DIALINA SUSPENSION INYECTABLE # DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Saadav alates:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC kood:

QJ01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 115

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, DIALINA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Porcino; Perros; Gatos

Terapeutiline ala:

Amoxicilina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 39 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 570651 Anulado, 586361 Autorizado, 586361 Suspenso, 570651 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2017-05-27

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DE VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIALINA suspensión inyectable
Trihidrato de amoxicilina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato)..................
100
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ...........
20 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en:
-
El tracto digestivo
-
El tracto respiratorio
-
El tracto urogenital
-
Piel y tejidos blandos
Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en
enfermedades que lo re-
quieran.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas,
cefalosporinas y/o a al-
guno de los excipientes.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsteres ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre población
bacteriana cecal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria_ _hasta
un shock anafiláctico.
Reacción local en el punto de inyección.
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea y, ocasionalmente,
colitis)
Suprainfecciones por microorganismos no sensibles tras su uso
prolongado.
Ocasionalmente pueden producirse discrasias sanguíneas.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMEN

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIALINA suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato) .....................................
100
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ..............................
20
mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en:
-
El tracto digestivo
-
El tracto respiratorio
-
El tracto urogenital
-
Piel y tejidos blandos
Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en
enfermedades que lo
requieran.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas,
cefalosporinas y/o a
alguno de los excipientes.
No usar en équidos caballos, conejos, cobayas y hámsteres ya que la
amoxicilina, al igual que
todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre
población bacteriana cecal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
No administrar por vía intravenosa.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de
hipersensibil