DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Tiempos de espera especie Porcino Carne 39 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570651 Anulado, 586361 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 552 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 27-05-2017
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

DIALINA suspensión inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

SUPER’S DIANA S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 PARETS DE VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DIALINA suspensión inyectable

Trihidrato de amoxicilina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Amoxicilina (trihidrato) .

Excipientes:

Alcohol bencílico (E 1519) .

20 mg

Otros excipientes, c.s.

4.

INDICACIONES DE US O

Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en:

El tracto digestivo

El tracto respiratorio

El tracto urogenital

Piel y tejidos blandos

Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en enfermedades que lo requieran.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas, cefalosporinas y/o a alguno de los excipientes.

No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas,

tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria hasta un shock anafiláctico.

Reacción local en el punto de inyección.

Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea y, ocasionalmente, colitis)

Suprainfecciones por microorganismos no sensibles tras su uso prolongado.

Ocasionalmente pueden producirse discrasias sanguíneas.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino, perros y gatos.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE - 552 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración:

intramuscular en porcino

intramuscular o subcutánea en perros y gatos

Todas las especies: 10 mg de amoxicilina/kg p.v/día (equivalente a 1 ml de medicamento/10 kg p.v./día) durante 3-5

días consecutivos.

Si no se aprecia mejoría en las primeras 48 horas, reconsiderar el diagnóstico.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Respetar un volumen máximo por punto de inyección de 7,5 ml en porcino. Prever una separación suficiente entre

los puntos de inyección cuando sean necesarios varios lugares de administración. Dar un ligero masaje en el punto

de inyección.

Agitar el envase antes de su uso.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No procede.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Porcino: carne: 39 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

No administrar por vía intravenosa.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. Se observan reacciones de hipersensibilidad cruzada entre cefalosporin as y

penicilinas. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas y/o cefalosporinas deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y

los ojos tomando precauciones específicas:

Llevar guantes y lavarse las manos tras utilizar el producto.

Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipule el producto.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Gestación y lactancia:

Los estudios efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o

tóxicos para la madre.

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SERVICIOS SOCIALES

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia en las

especies de destino.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos ya que pueden antagonizar la acción bactericida de las

penicilinas.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La amoxicilina tiene un amplio margen de seguridad. En caso de presentarse reacciones alérgicas intensas,

suspender el tratamiento y administrar corticoides y adrenalina. En los demás casos, administrar tratamiento

sintomático.

Incompatibilidades:

No mezclar con otros antibióticos o con vehículos acuosos.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas res iduales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTI MA VEZ

29 de mayo de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Número de la autorización de comercialización: 552 ESP

Formato:

Caja con 1 vial de 250 ml

USO VETERINARIO - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario