Denigma comprimate filmate 10 mg

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

即購入

公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
03-09-2014

有効成分:

Memantinum

から入手可能:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATCコード:

N06DX01

INN(国際名):

Memantinum

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

comprimate filmate

パッケージ内のユニット:

N14; N14x10

処方タイプ:

Cu reteta

製:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

承認日:

2014-08-20

情報リーフレット

                                Certificat de înregistrare
a medicamentului -  nr. 20997 din 20.08.2014 
nr. 20998 din 20.08.2014 
 
 
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
DENIGMA
®
 
COMPRIMATE FILMATE 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Denigma 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Memantinum 
 
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă:_ memantină – 5 mg sau 10 mg (sub formă de
clorhidrat de 
memantină). 
_excipienţi:_  manitol  25,  manitol  SD  200,  celuloză  microscristalină  PH  102, 
polivinilpirolidonă  K-30,  croscarmeloză  sodică,  dioxid  de  siliciu  coloidal,  stearat  de 
magneziu, Opadry 03F84827 roz. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate filmate 
  
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate de formă ovală, culoare roz, cu ambele
suprafețe plane. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Psihoanaleptice. Alte medicamente
pentru tratamentul demenţei, N06DX01. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Memantina este un antagonist necompetitiv, voltaj-dependent al receptorului NMDA, 
având  o  afinitate  moderată.  Memantina  modulează  efectele  concentraţiilor  patologic 
crescute ale glutamatului, cu efect tonic, care pot determina disfuncţii neuronale.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_  
_Absorbţie  _
Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%. Timpul de atingere a 
concentrației  maxime  este  cuprins  între  3  şi  8  ore.  Nu  există  nici  o  dovadă  conform 
căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.  
_Distribuţie  _
Administrarea  zilnică  de  doze  de  20  mg  a  determinat  concentraţii  plasmatice  ale 
memantinei  la  starea  de  echilibru  cu  valori  cuprinse  între  70  şi  150  
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する