Denigma comprimate filmate 10 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Memantinum

متاح من:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

Memantinum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N14; N14x10

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

تاريخ الترخيص:

2014-08-20

نشرة المعلومات

Certificat de înregistrare
a medicamentului -  nr. 20997 din 20.08.2014 
nr. 20998 din 20.08.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DENIGMA
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Denigma 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Memantinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă:_ memantină – 5 mg sau 10 mg (sub formă de
clorhidrat de 
memantină). 
_excipienţi:_  manitol  25,  manitol  SD  200,  celuloză  microscristalină  PH  102, 
polivinilpirolidonă  K-30,  croscarmeloză  sodică,  dioxid  de  siliciu  coloidal,  stearat  de 
magneziu, Opadry 03F84827 roz. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate filmate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate de formă ovală, culoare roz, cu ambele
suprafețe plane. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Psihoanaleptice. Alte medicamente
pentru tratamentul demenţei, N06DX01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Memantina este un antagonist necompetitiv, voltaj-dependent al receptorului NMDA, 
având  o  afinitate  moderată.  Memantina  modulează  efectele  concentraţiilor  patologic 
crescute ale glutamatului, cu efect tonic, care pot determina disfuncţii neuronale.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_  
_Absorbţie  _
Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%. Timpul de atingere a 
concentrației  maxime  este  cuprins  între  3  şi  8  ore.  Nu  există  nici  o  dovadă  conform 
căreia alimentele influenţează absorbţia memantinei.  
_Distribuţie  _
Administrarea  zilnică  de  doze  de  20  mg  a  determinat  concentraţii  plasmatice  ale 
memantinei  la  starea  de  echilibru  cu  valori  cuprinse  între  70  şi  150