CONVULOXIAL 250 mg/ 5 mL Jarabe

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Valproato de Sodio 5.76 g (equivalente a 250 mg de Ácido Valproico/ 5 mL)

から入手可能:

OXIALFARM CÍA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATCコード:

N03AG01JAR19207

医薬品形態:

Jarabe

構図:

Cada 100 mL de jarabe contiene: Valproato de Sodio 5.76 g (equivalente a 250 mg de Ácido Valproico/ 5 mL)

投与経路:

[003] Oral

パッケージ内のユニット:

Caja x 1 frasco x 120 mL de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 frasco x 100 mL de jarabe + vaso dosificador + prospe

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

INDEUREC S.A.

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: Líquido de color rojo con sabor a cereza y olor característico libre de partículas extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-23 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE Y CAMBIO EN CANTIDADES: DE: GLICERINA 5.000 G CAMBIO A: 10.000 G DE: SORBITOL LÍQUIDO 10.000 G CAMBIO A: 40.000 G DE: COLOR ROJO # 40 0.1000 G CAMBIO A: 0.010 G DE: AGUA DESMINERALIZADA 74.69G CAMBIO A: AGUA PURIFICADA 74.60 G INCLUSIÓN DE: HIDRÓXIDO DE SODIO 0.040 G 2017-02-21 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUMENTO DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 20 ML DE SOLUCIÓN + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO 2018-02-10 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. MODIFICACIÓN POR CAMBIO SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA. MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2019-01-09 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO. 2022-09-28 12:18:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA, ESTUCHE. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. ***NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. - DE LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON SABOR A CEREZA Y OLOR CRACTERÍSTICO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, -A:LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON SABOR A CEREZA Y OLOR CARACTERÍSTICO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS ? ***NOTIFICACION: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: -A: JESSENIA ALEJANDRA PEREZ BARRENO ***NOTIFICACION: NMED09 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE PRIMARIO (POR INCLUSIÓN DE ENVASE PARA PRESENTACIÓN COMERCIAL). FRASCO DE VIDRIO DE SILICA CAL SODADA COLOR ÁMBAR, USP TIPO III DE 100 ML DE CAPACIDAD, TAPA METÁLICA DE ALUMINIO DE 28 MM, CON LINNER INCORPORADO EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ HOJA DE ALUMINIO/ PELICULA DE POLIESTER). ANILLO DE SEGURIDAD METÁLICO DE ALUMINIO (SELLADO PILFER PROOF) + VASO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD.; Periodo vida util producto en meses: 36

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2013-10-30