Negara: Ekuador
Bahasa: Spanyol
Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Valproato de Sodio 5.76 g (equivalente a 250 mg de Ácido Valproico/ 5 mL)
OXIALFARM CÍA. LTDA. [EC] ECUADOR
N03AG01JAR19207
Jarabe
Cada 100 mL de jarabe contiene: Valproato de Sodio 5.76 g (equivalente a 250 mg de Ácido Valproico/ 5 mL)
[003] Oral
Caja x 1 frasco x 120 mL de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 frasco x 100 mL de jarabe + vaso dosificador + prospe
Monofármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: Líquido de color rojo con sabor a cereza y olor característico libre de partículas extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-23 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE Y CAMBIO EN CANTIDADES: DE: GLICERINA 5.000 G CAMBIO A: 10.000 G DE: SORBITOL LÍQUIDO 10.000 G CAMBIO A: 40.000 G DE: COLOR ROJO # 40 0.1000 G CAMBIO A: 0.010 G DE: AGUA DESMINERALIZADA 74.69G CAMBIO A: AGUA PURIFICADA 74.60 G INCLUSIÓN DE: HIDRÓXIDO DE SODIO 0.040 G 2017-02-21 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUMENTO DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 20 ML DE SOLUCIÓN + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO 2018-02-10 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. MODIFICACIÓN POR CAMBIO SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA. MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2019-01-09 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO. 2022-09-28 12:18:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA, ESTUCHE. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. ***NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. - DE LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON SABOR A CEREZA Y OLOR CRACTERÍSTICO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, -A:LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON SABOR A CEREZA Y OLOR CARACTERÍSTICO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS ? ***NOTIFICACION: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: -A: JESSENIA ALEJANDRA PEREZ BARRENO ***NOTIFICACION: NMED09 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE PRIMARIO (POR INCLUSIÓN DE ENVASE PARA PRESENTACIÓN COMERCIAL). FRASCO DE VIDRIO DE SILICA CAL SODADA COLOR ÁMBAR, USP TIPO III DE 100 ML DE CAPACIDAD, TAPA METÁLICA DE ALUMINIO DE 28 MM, CON LINNER INCORPORADO EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ HOJA DE ALUMINIO/ PELICULA DE POLIESTER). ANILLO DE SEGURIDAD METÁLICO DE ALUMINIO (SELLADO PILFER PROOF) + VASO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2013-10-30