CONVULOXIAL 250 mg/ 5 mL Jarabe

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Valproato de Sodio 5.76 g (equivalente a 250 mg de Ácido Valproico/ 5 mL)

Dostupno od:

OXIALFARM CÍA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATC koda:

N03AG01JAR19207

Farmaceutski oblik:

Jarabe

Sastav:

Cada 100 mL de jarabe contiene: Valproato de Sodio 5.76 g (equivalente a 250 mg de Ácido Valproico/ 5 mL)

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 1 frasco x 120 mL de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 frasco x 100 mL de jarabe + vaso dosificador + prospe

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

INDEUREC S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: Líquido de color rojo con sabor a cereza y olor característico libre de partículas extrañas.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-23 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE Y CAMBIO EN CANTIDADES: DE: GLICERINA 5.000 G CAMBIO A: 10.000 G DE: SORBITOL LÍQUIDO 10.000 G CAMBIO A: 40.000 G DE: COLOR ROJO # 40 0.1000 G CAMBIO A: 0.010 G DE: AGUA DESMINERALIZADA 74.69G CAMBIO A: AGUA PURIFICADA 74.60 G INCLUSIÓN DE: HIDRÓXIDO DE SODIO 0.040 G 2017-02-21 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUMENTO DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 20 ML DE SOLUCIÓN + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO 2018-02-10 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. MODIFICACIÓN POR CAMBIO SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA. MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2019-01-09 12:18:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO. 2022-09-28 12:18:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA, ESTUCHE. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. ***NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS. - DE LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON SABOR A CEREZA Y OLOR CRACTERÍSTICO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, -A:LÍQUIDO DE COLOR ROJO CON SABOR A CEREZA Y OLOR CARACTERÍSTICO LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS ? ***NOTIFICACION: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: -A: JESSENIA ALEJANDRA PEREZ BARRENO ***NOTIFICACION: NMED09 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE PRIMARIO (POR INCLUSIÓN DE ENVASE PARA PRESENTACIÓN COMERCIAL). FRASCO DE VIDRIO DE SILICA CAL SODADA COLOR ÁMBAR, USP TIPO III DE 100 ML DE CAPACIDAD, TAPA METÁLICA DE ALUMINIO DE 28 MM, CON LINNER INCORPORADO EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ HOJA DE ALUMINIO/ PELICULA DE POLIESTER). ANILLO DE SEGURIDAD METÁLICO DE ALUMINIO (SELLADO PILFER PROOF) + VASO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2013-10-30