国: 欧州連合
言語: ノルウェー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antithrombotic agents
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/acetylsalisylsyre Mylan er indikert for sekundær forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). Clopidogrel/acetylsalisylsyre Mylan er en fast dose kombinasjon legemiddel for videreføring av behandling i:Ikke-ST-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-Q-bølge myocardial infarction) inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar interventionST segment elevasjon akutte myocardial infarction i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.
Revision: 5
autorisert
2020-01-09
44 B. PAKNINGSVEDLEGG 45 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER klopidogrel/acetylsalisylsyre LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. – Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. – Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. – Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. – Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 3. Hvordan du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere. Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod levrer seg. Ved å hindre denne sammenklumpingen i enkelte blodkar (arterier) nedsetter blodplatehemmende legemidler muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles aterotrombosering). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død). Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Vi 完全なドキュメントを読む
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalisylsyre (ASA). _Hjelpestoffer med kjent effekt _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48 mg laktose. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat) og 100 mg acetylsalisylsyre (ASA). _Hjelpestoffer med kjent effekt _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48 mg laktose og 0,81 mg allurarød AC. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 14,5 mm × 7,4 mm inngravert med “CA2” på den ene siden av tabletten og “M” på den andre siden. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter Rosa, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, ca. 14,8 mm × 7,8 mm inngravert med “CA3” på den ene siden av tabletten og “M” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI) • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon (STEMI) til pasienter med PCI (inkludert pasienter med innlag 完全なドキュメントを読む