国: 欧州連合
言語: ポーランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty
Koty i psy:Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, spowodowane Ctenocephalides SPP i. przez jeden miesiąc po jednej administracji. Wynika to z właściwości środka owadobójczego, larwobójczego i jajobójczego produktu. Produkt jest jajobójczy przez 3 tygodnie po podaniu. Poprzez zmniejszenie populacji pcheł, comiesięczne leczenie zwierząt w ciąży i laktacji pomoże również w zapobieganiu inwazji pcheł w miocie w wieku do siedmiu tygodni. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, a poprzez jego działanie jajobójcze i larwobójcze może pomóc w kontrolowaniu istniejących epidemii pcheł środowiskowych w obszarach, do których zwierzę ma dostęp. Zapobieganie chorobom heartworm spowodowanym przez Dirofilaria immitis z comiesięcznym podawaniem. Ten produkt może być bezpiecznie stosowane dla zwierząt zakażonych dorosłych glisty, jednak zaleca się, zgodnie z weterynaryjna praktyce, że wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i więcej, zamieszkałych w krajach, gdzie istnieje wektor, powinny być testowane na istniejących dorosłego robaka zakażenia Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu. Ponadto, zaleca się, że psy powinny być okresowo sprawdzane na zakażenia dorosły robak, jako integralna część strategii zapobiegania atak robaka, nawet wtedy, gdy produkt został przeprowadzony miesięcznie. Ten produkt nie jest skuteczny w przypadku dorosłych D. immitis. Leczenie roztoczy ucha (Otodectes cynotis). Koty:lekarstwo na ukąszenia wszy zarażenia (Felicola subrostratus)leczenia osoby dorosłe glisty (Тохосага cati)leczenia dorosłych jelitowe nicienie (tęgoryjec tubaeforme)lekarstwo na ukąszenia wszy zarażenia (Trichodectes nas na kolację)leczenie саркоптозом (spowodowane przez Sarcoptes choroby).
Revision: 2
Upoważniony
2019-04-17
27 B. ULOTKA INFORMACYJNA 28 ULOTKA INFORMACYJNA CHANHOLD ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chanhold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 –5,0 kg Chanhold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 – 60,0 kg Selamektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Chanhold 15 mg roztwór dla kotów i psów 6% w/v roztwór Selamektyna 15 mg Chanhold 30 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 30 mg Chanhold 45 mg roztwór dla kotów 6% w/v roztwór Selamektyna 45 mg Chanhold 60 mg roztwór dla kotów 6% w/v roztwór Selamektyna 60 mg Chanhold 60 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 60 mg Chanhold 120 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 120 mg Chanhold 240 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 240 mg Chanhold 360 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 360 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylowany hydroksytoluen (E321) 0,08% Przezroczysty bezbarwny do żółtego roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE KOTY I PSY : • LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INFESTACJI PCHEŁ wywoływanej przez _Ctenocephalides spp_ . przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj. Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie 完全なドキュメントを読む
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chanhold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 –5,0 kg Chanhold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 – 60,0 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Chanhold 15 mg roztwór dla kotów i psów 6% w/v roztwór Selamektyna 15 mg Chanhold 30 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 30 mg Chanhold 45 mg roztwór dla kotów 6% w/v roztwór Selamektyna 45 mg Chanhold 60 mg roztwór dla kotów 6% w/v roztwór Selamektyna 60 mg Chanhold 60 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 60 mg Chanhold 120 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 120 mg Chanhold 240 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 240 mg Chanhold 360 mg roztwór dla psów 12% w/v roztwór Selamektyna 360 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylowany hydroksytoluen (E321) 0,08% Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania (typu spot-on) Przezroczysty bezbarwny do żółtego roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT KOTY I PSY : • LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INFESTACJI PCHEŁ wywoływanej przez _Ctenocephalides spp_ . przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj. Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania. Comiesięczne podawa 完全なドキュメントを読む