Celestone 4 mg/ml sol. inj. i.lés./i.v./i.artic./i.burs./i.m. amp.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 5,3 mg - Eq. Bétaméthasone 4 mg/ml

から入手可能:

Organon Belgium BV-SRL

ATCコード:

H02AB01

INN（国際名）:

Betamethasone Sodium Phosphate

投薬量:

4 mg/ml

医薬品形態:

Solution injectable

構図:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 5.3 mg

投与経路:

Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intralésionnelle; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-conjonctivale

治療領域:

Betamethasone

製品概要:

CTI code: 033494-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033494-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033494-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0029777 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

1962-11-02

情報リーフレット

Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing : MAT
integrated and Appendix V update)
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CELESTONE 4 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D‘UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Celestone, solution injectable et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Celestone, solution injectable
3.
Comment utiliser Celestone, solution injectable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celestone, solution injectable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CELESTONE, SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Celestone, solution injectable appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom de corticoïdes.
Ces médicaments de type cortisone contribuent à soulager les parties
du corps atteintes d'inflammation.
Ils diminuent le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les
réactions allergiques; ils font souvent
partie du traitement d'un certain nombre de maladies.
Celestone, solution injectable est indiqué lorsqu'une
corticothérapie est nécessaire. Les corticoïdes
diminuent les symptômes suivants: gonflements, rougeurs,
démangeaisons et réa

製品の特徴

Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT
integrated and Appendix V update)
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT
integrated and Appendix V update)
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celestone 4 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 4 mg de bétaméthasone sous forme de phosphate
disodique de bétaméthasone.
Excipient à effet notoire
:
1 ml contient 2,78 mg Sodium (Na
+
)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour injection intraveineuse, intramusculaire,
intra-articulaire, intralésionnelle et
pour injection dans les tissus mous.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les glucocorticoïdes sont à considérer comme un traitement
symptomatique de diverses affections,
dont ils permettent en général d'atténuer ou de faire disparaître
les phases d'exacerbation, par une
administration à court ou moyen terme.
AFFECTIONS ENDOCRINES
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire (éventuellement
en association avec des
minéralocorticoïdes) - Insuffisance surrénale aiguë, avant une
intervention chirurgicale ou en cas de
traumatisme ou de maladie grave chez des patients présentant une
insuffisance surrénale connue ou
lorsque la réserve corticosurrénale est douteuse - Choc qui ne
répond pas au traitement conventionnel
lorsqu'une insuffisance corticosurrénale existe ou est suspectée -
Surrénalectomie bilatérale -
Hyperplasie surrénale congénitale - Thyroïdite aiguë - Thyroïdite
subaiguë de Quervain et crise
thyrotoxique - Hypercalcémie associée au cancer
CHOC
Traitement adjuvant du choc lorsque le traitement classique n'est pas
efficace
ŒDÈME CÉRÉBRAL (AUGMENTATION DE L