Celestone 4 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./i.artic./i.lés./i.burs. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 5,3 mg - Eq. Bétaméthasone 4 mg/ml

Disponibil de la:

Organon Belgium BV-SRL

Codul ATC:

H02AB01

INN (nume internaţional):

Betamethasone Sodium Phosphate

Dozare:

4 mg/ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 5.3 mg

Calea de administrare:

Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intralésionnelle; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-conjonctivale

Zonă Terapeutică:

Betamethasone

Rezumat produs:

CTI code: 033494-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033494-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033494-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0029777 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

1962-11-02

Prospect

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Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CELESTONE 4 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
bétaméthasone
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Celestone, solution injectable et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Celestone, solution injectable
3.
Comment utiliser Celestone, solution injectable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celestone, solution injectable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CELESTONE, SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Celestone, solution injectable appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom de corticoïdes.
Ces médicaments de type cortisone contribuent à soulager les parties
du corps atteintes d'inflammation.
Ils diminuent le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les
réactions allergiques; ils font souvent
partie du traitement d'un certain nombre de maladies.
Celestone, solution injectable est indiqué lorsqu'une
corticothérapie est nécessaire. Les corticoïdes
diminuent les symptômes suivants: gonflements, rougeurs,
démangeaisons et réa

Caracteristicilor produsului

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Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celestone 4 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 4 mg de bétaméthasone sous forme de phosphate
disodique de bétaméthasone.
Excipient à effet notoire
:
1 ml contient 2,78 mg Sodium (Na
+
)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour injection intraveineuse, intramusculaire,
intra-articulaire, intralésionnelle et
pour injection dans les tissus mous.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les glucocorticoïdes sont à considérer comme un traitement
symptomatique de diverses affections,
dont ils permettent en général d'atténuer ou de faire disparaître
les phases d'exacerbation, par une
administration à court ou moyen terme.
AFFECTIONS ENDOCRINES
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire (éventuellement
en association avec des
minéralocorticoïdes) - Insuffisance surrénale aiguë, avant une
intervention chirurgicale ou en cas de
traumatisme ou de maladie grave chez des patients présentant une
insuffisance surrénale connue ou
lorsque la réserve corticosurrénale est douteuse - Choc qui ne
répond pas au traitement conventionnel
lorsqu'une insuffisance corticosurrénale existe ou est suspectée -
Surrénalectomie bilatérale -
Hyperplasie surrénale congénitale - Thyroïdite aiguë - Thyroïdite
subaiguë de Quervain et crise
thyrotoxique - Hypercalcémie associée au cancer
CHOC
Traitement adjuvant du choc lorsque le traitement classique n'est pas
efficace
ŒDÈME CÉRÉBRAL (AUGMENTATION DE L