国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate Sodique de Bétaméthasone 5,3 mg - Eq. Bétaméthasone 4 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone Sodium Phosphate
4 mg/ml
Solution injectable
Phosphate Sodique de Bétaméthasone 5.3 mg
Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intralésionnelle; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-conjonctivale
Betamethasone
CTI code: 033494-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033494-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 033494-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0029777 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1962-11-02
Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing : MAT integrated and Appendix V update) Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CELESTONE 4 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D‘UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Celestone, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Celestone, solution injectable 3. Comment utiliser Celestone, solution injectable 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Celestone, solution injectable 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CELESTONE, SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Celestone, solution injectable appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de corticoïdes. Ces médicaments de type cortisone contribuent à soulager les parties du corps atteintes d'inflammation. Ils diminuent le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les réactions allergiques; ils font souvent partie du traitement d'un certain nombre de maladies. Celestone, solution injectable est indiqué lorsqu'une corticothérapie est nécessaire. Les corticoïdes diminuent les symptômes suivants: gonflements, rougeurs, démangeaisons et réa 阅读完整的文件
Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT integrated and Appendix V update) Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT integrated and Appendix V update) Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Celestone 4 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 4 mg de bétaméthasone sous forme de phosphate disodique de bétaméthasone. Excipient à effet notoire : 1 ml contient 2,78 mg Sodium (Na + ) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour injection intraveineuse, intramusculaire, intra-articulaire, intralésionnelle et pour injection dans les tissus mous. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les glucocorticoïdes sont à considérer comme un traitement symptomatique de diverses affections, dont ils permettent en général d'atténuer ou de faire disparaître les phases d'exacerbation, par une administration à court ou moyen terme. AFFECTIONS ENDOCRINES Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire (éventuellement en association avec des minéralocorticoïdes) - Insuffisance surrénale aiguë, avant une intervention chirurgicale ou en cas de traumatisme ou de maladie grave chez des patients présentant une insuffisance surrénale connue ou lorsque la réserve corticosurrénale est douteuse - Choc qui ne répond pas au traitement conventionnel lorsqu'une insuffisance corticosurrénale existe ou est suspectée - Surrénalectomie bilatérale - Hyperplasie surrénale congénitale - Thyroïdite aiguë - Thyroïdite subaiguë de Quervain et crise thyrotoxique - Hypercalcémie associée au cancer CHOC Traitement adjuvant du choc lorsque le traitement classique n'est pas efficace ŒDÈME CÉRÉBRAL (AUGMENTATION DE L 阅读完整的文件