CATTLEMASTER-4

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA (BVDV) INACTIVADO TIPO 1, CEPA 6309 (NO CITOPATICA), VIRUS PI-3 (RLB 103), VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA (BVDV) INACTIVADO TIPO 1, CEPA 5960 (CITOPATICA), VIRUS BRS (375), VIRUS IBR, VIVO ATENUADO, CEPA TS RLB 106

から入手可能:

Zoetis Spain, S.L.

ATCコード:

QI02AH

INN（国際名）:

BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS (BVDV) INACTIVATED TYPE 1, CEPA 6309 (NOT CITOPATICA), VIRUS PI-3 (RLB 103), BOVINE VIRUS DIARRHEA V

医薬品形態:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

Excipientes: LACTOSA TAMPONADA, GELATINA, CASEINA HIDROLIZADA, TIOMERSAL, Hidroxido De Aluminio (Al3+)

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治療群:

Bovino

治療領域:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

製品概要:

CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de PET de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml (5 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de PET de liofilizado y 1 vial de disolvente de 50 ml (25 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de vidrio de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml (5 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de vidrio de liofilizado y 1 vial de disolvente de 50 ml (25 dosis) Anulado No comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2014-05-27

情報リーフレット

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CATTLEMASTER 4 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE 
LAAUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES.  

Titular de la autorización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación de lote: 
Pfizer Animal Health 
Rue Laid Burniat, 1B 1348 Louvain la Neuve 
Bélgica 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CATTLEMASTER 4 

3. DENOMINACIÓN DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _

SUSTANCIAS ACTIVAS 

Por dosis (2 ml) 

FRACCIÓN LIOFILIZADA: 
Virus Rinotraqueítis bovina, vivo atenuado, cepa termosensible RLB 106.  mín10 
5,7
 DICT
50
* 
Virus Parainfluenza 3 bovina, vivo atenuado, cepa termosensible RLB 103.mín 10 
5,0
 DICT
50
*  
Virus Respiratorio Sincitial bovino, vivo atenuado, cepa 375  

    mín10 
4,1
 DICT
50
* 

* DICT
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo tisular  

FRACCIÓN LÍQUIDA: 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina, inactivado cepa 5960 (citopática) y cepa 6309 (no citopática)

≥2.0 log
2 
título de anticuerpos seroneutralizantes ** 

**  Cantidad  suficiente  para  inducir  seroconversión  en  4/5  terneros  seronegativos  en  una 
MGT o Media geométrica. 

EXCIPIENTES 

ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 

 5,5  mg  
CONSERVANTE: Tiomersal      

<0,2 mg 
Medio HALS (contiene rojo fenol) c.s.p.  

     2 ml 

4. 
INDICACIÓN(ES)  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
PO

製品の特徴

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CattleMaster 4 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS 

Por dosis (2 ml) 

FRACCIÓN LIOFILIZADA: 
Virus Rinotraqueítis infecciosa bovina, vivo atenuado, cepa ts RLB 106  mín 10 
5,7
 DICT
50
* 
Virus Parainfluenza bovina tipo 3, vivo atenuado, cepa ts RLB 103 
mín 10 
5,0
 DICT
50
*  
Virus Respiratorio Sincitial bovino, vivo atenuado, cepa 375  

mín 10 
4,1
 DICT
50
* 

* DICT
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo tisular 
** ts: termosensible 

FRACCIÓN LÍQUIDA: 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, 
cepa  5960  (citopática)  y  cepa  6309  (no  citopática)   
≥2.0  log
2 
título  de  anticuerpos 
seroneutralizantes ** 

**  Cantidad  suficiente  para  inducir  seroconversión  en  4/5  terneros  seronegativos  en  una 
MGT o Media geométrica. 

EXCIPIENTES 

ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 

  5,5 mg  
CONSERVANTE: Tiomersal      

<0,2 mg 
Medio HALS (contiene rojo fenol) c.s.p.  

     2 ml 

Para la lista completa de excipientes ver 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
Bovino 

4.2  INDICACIONES DE USO, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Para  inmunización  activa  de  ganado  bovino  sano  contra  las  enfermedades  causadas  por  los 
virus IBR, BVD, RSV y PI-3 
No se han realizado pruebas y por tanto no se ha demostrado protección fetal frente al virus de 
la diarrea vírica