देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA (BVDV) INACTIVADO TIPO 1, CEPA 6309 (NO CITOPATICA), VIRUS PI-3 (RLB 103), VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA (BVDV) INACTIVADO TIPO 1, CEPA 5960 (CITOPATICA), VIRUS BRS (375), VIRUS IBR, VIVO ATENUADO, CEPA TS RLB 106
Zoetis Spain, S.L.
QI02AH
BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS (BVDV) INACTIVATED TYPE 1, CEPA 6309 (NOT CITOPATICA), VIRUS PI-3 (RLB 103), BOVINE VIRUS DIARRHEA V
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: LACTOSA TAMPONADA, GELATINA, CASEINA HIDROLIZADA, TIOMERSAL, Hidroxido De Aluminio (Al3+)
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Vacunas víricas vivas e inactivadas
CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de PET de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml (5 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de PET de liofilizado y 1 vial de disolvente de 50 ml (25 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de vidrio de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml (5 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de vidrio de liofilizado y 1 vial de disolvente de 50 ml (25 dosis) Anulado No comercializado
Anulado
2014-05-27
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO CATTLEMASTER 4 Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LAAUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES. Titular de la autorización: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación de lote: Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat, 1B 1348 Louvain la Neuve Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CATTLEMASTER 4 3. DENOMINACIÓN DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _ SUSTANCIAS ACTIVAS Por dosis (2 ml) FRACCIÓN LIOFILIZADA: Virus Rinotraqueítis bovina, vivo atenuado, cepa termosensible RLB 106. mín10 5,7 DICT 50 * Virus Parainfluenza 3 bovina, vivo atenuado, cepa termosensible RLB 103.mín 10 5,0 DICT 50 * Virus Respiratorio Sincitial bovino, vivo atenuado, cepa 375 mín10 4,1 DICT 50 * * DICT 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo tisular FRACCIÓN LÍQUIDA: Virus de la Diarrea Vírica Bovina, inactivado cepa 5960 (citopática) y cepa 6309 (no citopática) ≥2.0 log 2 título de anticuerpos seroneutralizantes ** ** Cantidad suficiente para inducir seroconversión en 4/5 terneros seronegativos en una MGT o Media geométrica. EXCIPIENTES ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3 + ) 5,5 mg CONSERVANTE: Tiomersal <0,2 mg Medio HALS (contiene rojo fenol) c.s.p. 2 ml 4. INDICACIÓN(ES) MINISTERIO DE SANIDAD, PO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CattleMaster 4 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS Por dosis (2 ml) FRACCIÓN LIOFILIZADA: Virus Rinotraqueítis infecciosa bovina, vivo atenuado, cepa ts RLB 106 mín 10 5,7 DICT 50 * Virus Parainfluenza bovina tipo 3, vivo atenuado, cepa ts RLB 103 mín 10 5,0 DICT 50 * Virus Respiratorio Sincitial bovino, vivo atenuado, cepa 375 mín 10 4,1 DICT 50 * * DICT 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo tisular ** ts: termosensible FRACCIÓN LÍQUIDA: Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa 5960 (citopática) y cepa 6309 (no citopática) ≥2.0 log 2 título de anticuerpos seroneutralizantes ** ** Cantidad suficiente para inducir seroconversión en 4/5 terneros seronegativos en una MGT o Media geométrica. EXCIPIENTES ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (Al 3 + ) 5,5 mg CONSERVANTE: Tiomersal <0,2 mg Medio HALS (contiene rojo fenol) c.s.p. 2 ml Para la lista completa de excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para inmunización activa de ganado bovino sano contra las enfermedades causadas por los virus IBR, BVD, RSV y PI-3 No se han realizado pruebas y por tanto no se ha demostrado protección fetal frente al virus de la diarrea vírica पूरा दस्तावेज़ पढ़ें