CATTLEMASTER-4

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CATTLEMASTER-4
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA TAMPONADA, GELATINA, CASEINA HIDROLIZADA, TIOMERSAL, Hidroxido De Aluminio (Al3+)
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CATTLEMASTER-4
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas víricas vivas e inactivadas
  • Resumen del producto:
  • CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de PET de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml (5 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de PET de liofilizado y 1 vial de disolvente de 50 ml (25 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de vidrio de liofilizado y 1 vial de disolvente de 10 ml (5 dosis) Anulado No comercializado - CATTLEMASTER-4 Caja con 1 vial de vidrio de liofilizado y 1 vial de disolvente de 50 ml (25 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9131 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 27-05-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

CATTLEMASTER4

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable.

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDE

LAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES.

Titulardelaautorización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndelote:

PfizerAnimalHealth

RueLaidBurniat,1B1348LouvainlaNeuve

Bélgica

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CATTLEMASTER4

3.DENOMINACIÓNDELASUSTANCIA(S)ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciasactivas

Pordosis(2ml)

Fracciónliofilizada:

VirusRinotraqueítisbovina,vivoatenuado,cepatermosensibleRLB106.mín10 5,7 DICT

*

VirusParainfluenza3bovina,vivoatenuado,cepatermosensibleRLB103.mín10 5,0 DICT

*

VirusRespiratorioSincitialbovino,vivoatenuado,cepa375 mín10 4,1 DICT

*

*DICT

:Dosisinfectiva50encultivotisular

Fracciónlíquida:

VirusdelaDiarreaVíricaBovina,inactivadocepa5960(citopática)ycepa6309(nocitopática)

≥2.0log

2 títulodeanticuerposseroneutralizantes**

**Cantidadsuficienteparainducirseroconversiónen4/5ternerosseronegativosenuna

MGToMediageométrica.

Excipientes

Adyuvante:Hidróxidodealuminio(Al 3+ ) 5,5mg

Conservante:Tiomersal <0,2mg

MedioHALS(contienerojofenol)c.s.p. 2ml

4. INDICACIÓN(ES)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Parainmunizaciónactivadeganadobovinosanocontralasenfermedadescausadasporlos

virusIBR,BVD,RSVyPI-3

Nosehanrealizadopruebasyportantonosehademostradoprotecciónfetalfrentealvirusde

ladiarreavíricabovina

5.CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalesenfermosoestresados,niaanimalesquehayansidosometidosa

tratamientosinmunosupresoreshastaquehayatrascurridoalmenosunmesdesdela

finalizacióndelosmismos

6.REACCIONESADVERSAS

Enlosestudiosdeseguridadnoseobservaronreaccionesadversasalavacunación

Encasodeproducirseanafilaxiadespuésdelaadministracióndelproducto,administrar

epinefrinaoanálogo.

7.ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovino

8.DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Dosisyvíadeadministración

Seadministrarán2mldelavacunareconstituidaporanimalporvíaintramuscular,

preferiblementeenelcuello.

Programadevacunación

Primovacunación:serecomiendalaadministracióndedosdosisconunintervaloentreellasde

2a4semanas.

Dadalaposibleinterferenciaconanticuerposcalostrales,cuandosevacunenanimalesdeedad

inferiora3meses,deberánrecibirunaterceradosisalmenos3semanasdespuésdela

segundaysiempredespuésdesuperarlos3mesesdevida.

Revacunación:Conposterioridadserecomiendaunadosisderecuerdoanual.

9.RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paralaadministracióndeestavacunasedebenemplearagujasyjeringuillasestériles.

Noutilizarjeringasniagujasesterilizadasporagentesyaqueestosafectaríanlaeficaciadela

vacuna.

Unavezreconstituidalavacunausaren12horasmantenidaatemperaturaambiente

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservaralabrigodelaluz,atemperaturasentre+2ºCy+8ºC.Nocongelar.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Puedeadministrarseenanimalesgestantesyenlactación

Nohaydatosdisponiblessobrelaseguridadylaeficaciadelusoconcurrentedeestavacuna

conotrosproductosinmunológicos.Serecomiendanoadministrarotrasvacunasenlos14días

anterioresy/oposterioresalaadministracióndelproducto.

Novacunaranimalesenfermosoestresados.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todoproductoveterinarioolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativasvigentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTO`PORÚLTIMAVEZ

Junio2013