Buprenorphine Teva Hebdomadaire 20 µg/h dispositif transderm. sachet

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Buprénorphine 20 mg

から入手可能:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATCコード:

N02AE01

INN（国際名）:

Buprenorphine

投薬量:

20 µg/h

医薬品形態:

Dispositif transdermique

構図:

Buprénorphine 20 mg

投与経路:

Voie transdermique

治療領域:

Buprenorphine

製品概要:

CTI code: 503244-05 - Taille de l'emballage: 5 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820898 - Code CNK: 3632445 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-06 - Taille de l'emballage: 8 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-07 - Taille de l'emballage: 10 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-08 - Taille de l'emballage: 12 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-01 - Taille de l'emballage: 1 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-02 - Taille de l'emballage: 2 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-03 - Taille de l'emballage: 3 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-04 - Taille de l'emballage: 4 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2016-12-01

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 5 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 10 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 20 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE
buprénorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Buprenorphine Teva Hebdomadaire et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Buprenorphine Teva Hebdomadaire
3.
Comment utiliser Buprenorphine Teva Hebdomadaire
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buprenorphine Teva Hebdomadaire
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Buprenorphine Teva Hebdomadaire contient la substance active
buprénorphine, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés « analgésiques » ou « antidouleurs
» puissants. Votre médecin vous a
prescrit ce médicament pour soulager une douleur persistante et
modérée nécessitant l’utilisation d’un
antidouleur puissant.
Buprenorphine Teva Hebdomadaire ne convient pas pour le traitement de
la douleur aiguë.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
BUPRENORPHINE
TEVA HEBDOMADAIRE?
N’UTILISEZ JAMAIS BUPRENORPHINE TEVA HEBDO

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buprenorphine Teva Hebdomadaire 5 microgrammes/h dispositif
transdermique
Buprenorphine Teva Hebdomadaire 10 microgrammes/h dispositif
transdermique
Buprenorphine Teva Hebdomadaire 20 microgrammes/h dispositif
transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 microgrammes
/h
Chaque dispositif transdermique contient 5 mg de buprénorphine par
surface de 6,25 cm
2
avec une
vitesse nominale de libération de 5 microgrammes de buprénorphine
par heure sur une période de
7 jours.
10 microgrammes/h
Chaque dispositif transdermique contient 10 mg de buprénorphine par
surface de 12,5 cm
2
avec une
vitesse nominale de libération de 10 microgrammes de buprénorphine
par heure sur une période de 7 jours.
20 microgrammes/h
Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine par
surface de 25 cm
2
avec une vitesse
nominale de libération de 20 microgrammes de buprénorphine par heure
sur une période de 7 jours.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
5 microgrammes/h
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 5 μg/h » en couleur bleue.
10 microgrammes/h
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 10 μg/h » en couleur bleue.
20 microgrammes/h
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 20 μg/h » en couleur bleue.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de douleur non maligne d’intensité modérée qui n’est
soulagée que par les analgésiques
opioïdes.
Buprenorphine Teva Hebdomadaire ne convient pas pour le traitement de
la douleur aiguë.
Buprenorphine Teva Hebdomadaire est indiqué chez les adultes.
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODU