Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buprénorphine 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N02AE01
Buprenorphine
20 µg/h
Dispositif transdermique
Buprénorphine 20 mg
Voie transdermique
Buprenorphine
CTI code: 503244-05 - Taille de l'emballage: 5 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820898 - Code CNK: 3632445 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-06 - Taille de l'emballage: 8 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-07 - Taille de l'emballage: 10 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-08 - Taille de l'emballage: 12 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-01 - Taille de l'emballage: 1 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-02 - Taille de l'emballage: 2 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-03 - Taille de l'emballage: 3 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-04 - Taille de l'emballage: 4 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-12-01
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 5 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 10 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 20 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE buprénorphine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Buprenorphine Teva Hebdomadaire et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Buprenorphine Teva Hebdomadaire 3. Comment utiliser Buprenorphine Teva Hebdomadaire 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Buprenorphine Teva Hebdomadaire 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Buprenorphine Teva Hebdomadaire contient la substance active buprénorphine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « analgésiques » ou « antidouleurs » puissants. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour soulager une douleur persistante et modérée nécessitant l’utilisation d’un antidouleur puissant. Buprenorphine Teva Hebdomadaire ne convient pas pour le traitement de la douleur aiguë. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE? N’UTILISEZ JAMAIS BUPRENORPHINE TEVA HEBDO Lestu allt skjalið
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Buprenorphine Teva Hebdomadaire 5 microgrammes/h dispositif transdermique Buprenorphine Teva Hebdomadaire 10 microgrammes/h dispositif transdermique Buprenorphine Teva Hebdomadaire 20 microgrammes/h dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 5 microgrammes /h Chaque dispositif transdermique contient 5 mg de buprénorphine par surface de 6,25 cm 2 avec une vitesse nominale de libération de 5 microgrammes de buprénorphine par heure sur une période de 7 jours. 10 microgrammes/h Chaque dispositif transdermique contient 10 mg de buprénorphine par surface de 12,5 cm 2 avec une vitesse nominale de libération de 10 microgrammes de buprénorphine par heure sur une période de 7 jours. 20 microgrammes/h Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine par surface de 25 cm 2 avec une vitesse nominale de libération de 20 microgrammes de buprénorphine par heure sur une période de 7 jours. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 5 microgrammes/h Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords arrondis et portant les impressions « Buprenorphin » et « 5 μg/h » en couleur bleue. 10 microgrammes/h Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords arrondis et portant les impressions « Buprenorphin » et « 10 μg/h » en couleur bleue. 20 microgrammes/h Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords arrondis et portant les impressions « Buprenorphin » et « 20 μg/h » en couleur bleue. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de douleur non maligne d’intensité modérée qui n’est soulagée que par les analgésiques opioïdes. Buprenorphine Teva Hebdomadaire ne convient pas pour le traitement de la douleur aiguë. Buprenorphine Teva Hebdomadaire est indiqué chez les adultes. 1/15 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODU Lestu allt skjalið