Buprenorphine Teva Hebdomadaire 20 µg/h dispositif transderm. sachet

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Buprénorphine 20 mg

Disponível em:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Código ATC:

N02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buprenorphine

Dosagem:

20 µg/h

Forma farmacêutica:

Dispositif transdermique

Composição:

Buprénorphine 20 mg

Via de administração:

Voie transdermique

Área terapêutica:

Buprenorphine

Resumo do produto:

CTI code: 503244-05 - Taille de l'emballage: 5 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820898 - Code CNK: 3632445 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-06 - Taille de l'emballage: 8 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-07 - Taille de l'emballage: 10 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-08 - Taille de l'emballage: 12 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-01 - Taille de l'emballage: 1 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-02 - Taille de l'emballage: 2 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-03 - Taille de l'emballage: 3 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503244-04 - Taille de l'emballage: 4 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2016-12-01

Folheto informativo - Bula

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 5 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 10 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE 20 MICROGRAMMES/H DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE
buprénorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Buprenorphine Teva Hebdomadaire et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Buprenorphine Teva Hebdomadaire
3.
Comment utiliser Buprenorphine Teva Hebdomadaire
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buprenorphine Teva Hebdomadaire
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE TEVA HEBDOMADAIRE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Buprenorphine Teva Hebdomadaire contient la substance active
buprénorphine, qui appartient à un
groupe de médicaments appelés « analgésiques » ou « antidouleurs
» puissants. Votre médecin vous a
prescrit ce médicament pour soulager une douleur persistante et
modérée nécessitant l’utilisation d’un
antidouleur puissant.
Buprenorphine Teva Hebdomadaire ne convient pas pour le traitement de
la douleur aiguë.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
BUPRENORPHINE
TEVA HEBDOMADAIRE?
N’UTILISEZ JAMAIS BUPRENORPHINE TEVA HEBDO

Características técnicas

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buprenorphine Teva Hebdomadaire 5 microgrammes/h dispositif
transdermique
Buprenorphine Teva Hebdomadaire 10 microgrammes/h dispositif
transdermique
Buprenorphine Teva Hebdomadaire 20 microgrammes/h dispositif
transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 microgrammes
/h
Chaque dispositif transdermique contient 5 mg de buprénorphine par
surface de 6,25 cm
2
avec une
vitesse nominale de libération de 5 microgrammes de buprénorphine
par heure sur une période de
7 jours.
10 microgrammes/h
Chaque dispositif transdermique contient 10 mg de buprénorphine par
surface de 12,5 cm
2
avec une
vitesse nominale de libération de 10 microgrammes de buprénorphine
par heure sur une période de 7 jours.
20 microgrammes/h
Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine par
surface de 25 cm
2
avec une vitesse
nominale de libération de 20 microgrammes de buprénorphine par heure
sur une période de 7 jours.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
5 microgrammes/h
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 5 μg/h » en couleur bleue.
10 microgrammes/h
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 10 μg/h » en couleur bleue.
20 microgrammes/h
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 20 μg/h » en couleur bleue.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de douleur non maligne d’intensité modérée qui n’est
soulagée que par les analgésiques
opioïdes.
Buprenorphine Teva Hebdomadaire ne convient pas pour le traitement de
la douleur aiguë.
Buprenorphine Teva Hebdomadaire est indiqué chez les adultes.
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODU