国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromocriptine base
SANOFI AVENTIS FRANCE
N04BC01
bromocriptine base
5 mg
gélule
composition pour une gélule > bromocriptine base : 5 mg . Sous forme de : bromocriptine (mésilate de) 5,735 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
liste I
ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES
334 123-3 ou 34009 334 123 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1991-07-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2009 Dénomination du médicament BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule MÉSILATE DE BROMOCRIPTINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou en association à d'autres médicaments antiparkinsoniens. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · d'allergie à la bromocriptine ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle, · d'antécéden 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMOCRIPTINE WINTHROP 5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de bromocriptine .............................................................................................................. 5,735 mg Quantité correspondant à bromocriptine base ................................................................................... 5,000 mg Pour une gélule. Excipients: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MALADIE DE PARKINSON · Traitement de première intention en monothérapie. · Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce deuxième cas, afin de diminuer la dose de chacun des produits actifs et de retarder l'apparition des fluctuations d'efficacité et des mouvements anormaux). · Association en cours d'évolution de la maladie en cas de: o diminution de l'effet de la lévodopa; o fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres phénomènes apparaissant après plusieurs années de traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses; o inefficacité d'emblée de la dopathérapie. Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours s'effectuer progressivement, avec réduction des doses de lévodopa (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration L'adaptation de la posologie individuelle sera aussi fonction de la tolérance. La prescription de dompéridone 3 jours avant le début du traitement et pendant la progression posologique permet d'instaurer le traitement avec une bonne acceptabilité (voir rubrique 4.8). En début de traitement, il sera fait appel aux comprimés de BROMOCRIPTINE WINTHROP dosés à 2,5 mg de bromocriptine. Le schéma thérapeutique est le suivant: · 1/2 comprimé le 1 er jour au repas du soir, · 1 comprimé le 2 ème jour, puis augmentation progressive par palier 完全なドキュメントを読む