Broadline

国: 欧州連合

言語: オランダ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
17-10-2019

有効成分:

eprinomectine, fipronil, praziquantel, (S) -methopreen

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATCコード:

QP54AA54

INN(国際名):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

治療群:

Cats

治療領域:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

適応症:

Voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. EctoparasitesTreatment en preventie van besmettingen door vlooien (Ctenocephalides felis). Eliminatie van vlooien binnen 24 uur. Een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. Preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (FAD). Behandeling en preventie van besmettingen door teken (Ixodes ricinus). Eliminatie van teken binnen 48 uur. Een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. Behandeling van notoedric schurft (Notoedres cati). CestodesTreatment van besmettingen met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassene), en Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). NematodesTreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassenen van Toxocara cati, volwassenen van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassenen van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van Ancylostoma brazilienze). Behandeling van besmettingen met feline lungworms (L3 larven, L4 larven en volwassenen van Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassenen van Troglostrongylus brevior). Behandeling van besmettingen met vesical wormen (Capillaria plica). Preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria immitis larven) voor één maand.

製品概要:

Revision: 10

認証ステータス:

Erkende

承認日:

2013-12-04

情報リーフレット

                                19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER
BROADLINE SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,5–7,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DUITSLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5–7,5 kg
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke eenheidsdosis applicator levert:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methopreen
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten < 2,5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Katten 2,5–7,5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on oplossing.
4.
INDICATIES
Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen op hetzelfde moment het
doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminatie van
vlooien binnen 24 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties
gedurende minstens één
maand.
-
Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van
de ontwikkeling van
onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer
dan een maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
). Eliminatie van teken
binnen 48 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3
weken.
21
-
Behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
).
Cestoden
-
Behandeling van i
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Elke eenheidsdosis applicator levert:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methopreen
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten < 2,5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Katten 2,5–7,5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot gele tot roodbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen op hetzelfde moment het
doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminatie van
vlooien binnen 24 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties
gedurende minstens één
maand.
-
Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van
de ontwikkeling van
onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer
dan een maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
). Eliminatie van teken
binnen 48 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3
weken.
-
Behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
).
3
Cestoden
-
Behandeling van infestaties met lintwormen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (_
volwassen
_), en Joyeuxiella fuhrmanni _
_(_
volwassen
_)_
).
Nematoden
-
Behandeling van infestaties met gastro-
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 英語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 08-04-2020
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 08-04-2020
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 17-10-2019

ドキュメントの履歴を表示する