Broadline

Maa: Euroopan unioni

Kieli: hollanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
08-04-2020

Aktiivinen ainesosa:

eprinomectine, fipronil, praziquantel, (S) -methopreen

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeuttinen ryhmä:

Cats

Terapeuttinen alue:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Käyttöaiheet:

Voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. EctoparasitesTreatment en preventie van besmettingen door vlooien (Ctenocephalides felis). Eliminatie van vlooien binnen 24 uur. Een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. Preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (FAD). Behandeling en preventie van besmettingen door teken (Ixodes ricinus). Eliminatie van teken binnen 48 uur. Een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. Behandeling van notoedric schurft (Notoedres cati). CestodesTreatment van besmettingen met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassene), en Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). NematodesTreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassenen van Toxocara cati, volwassenen van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassenen van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van Ancylostoma brazilienze). Behandeling van besmettingen met feline lungworms (L3 larven, L4 larven en volwassenen van Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassenen van Troglostrongylus brevior). Behandeling van besmettingen met vesical wormen (Capillaria plica). Preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria immitis larven) voor één maand.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

Erkende

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-04

Pakkausseloste

                                19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER
BROADLINE SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,5–7,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DUITSLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5–7,5 kg
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke eenheidsdosis applicator levert:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methopreen
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten < 2,5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Katten 2,5–7,5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on oplossing.
4.
INDICATIES
Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen op hetzelfde moment het
doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminatie van
vlooien binnen 24 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties
gedurende minstens één
maand.
-
Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van
de ontwikkeling van
onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer
dan een maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
). Eliminatie van teken
binnen 48 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3
weken.
21
-
Behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
).
Cestoden
-
Behandeling van i
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Elke eenheidsdosis applicator levert:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methopreen
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten < 2,5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Katten 2,5–7,5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot gele tot roodbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen op hetzelfde moment het
doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminatie van
vlooien binnen 24 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties
gedurende minstens één
maand.
-
Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van
de ontwikkeling van
onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer
dan een maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
). Eliminatie van teken
binnen 48 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3
weken.
-
Behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
).
3
Cestoden
-
Behandeling van infestaties met lintwormen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (_
volwassen
_), en Joyeuxiella fuhrmanni _
_(_
volwassen
_)_
).
Nematoden
-
Behandeling van infestaties met gastro-
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 08-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 17-10-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 08-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 17-10-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 08-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 17-10-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 08-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 17-10-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 08-04-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 17-10-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 08-04-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 08-04-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 08-04-2020

Näytä asiakirjojen historia