Broadline

Pays: Union européenne

Langue: néerlandais

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

eprinomectine, fipronil, praziquantel, (S) -methopreen

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Code ATC:

QP54AA54

DCI (Dénomination commune internationale):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Groupe thérapeutique:

Cats

Domaine thérapeutique:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

indications thérapeutiques:

Voor katten met of met risico van gemengde infestaties door cestoden, nematoden en ectoparasieten. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij alle drie de groepen zijn gericht op hetzelfde moment. EctoparasitesTreatment en preventie van besmettingen door vlooien (Ctenocephalides felis). Eliminatie van vlooien binnen 24 uur. Een behandeling voorkomt verdere besmettingen voor ten minste één maand. Preventie van milieu-vlooien besmetting door het remmen van de ontwikkeling van de immature stadia van vlooien (eieren, larven en poppen) voor meer dan een maand. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (FAD). Behandeling en preventie van besmettingen door teken (Ixodes ricinus). Eliminatie van teken binnen 48 uur. Een behandeling voorkomt verdere besmettingen tot 3 weken. Behandeling van notoedric schurft (Notoedres cati). CestodesTreatment van besmettingen met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassene), en Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)). NematodesTreatment van infecties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassenen van Toxocara cati, volwassenen van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassenen van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassenen van Ancylostoma brazilienze). Behandeling van besmettingen met feline lungworms (L3 larven, L4 larven en volwassenen van Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassenen van Troglostrongylus brevior). Behandeling van besmettingen met vesical wormen (Capillaria plica). Preventie van hartworm ziekte (Dirofilaria immitis larven) voor één maand.

Descriptif du produit:

Revision: 10

Statut de autorisation:

Erkende

Date de l'autorisation:

2013-12-04

Notice patient

                                19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER
BROADLINE SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,5–7,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DUITSLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5–7,5 kg
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke eenheidsdosis applicator levert:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methopreen
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten < 2,5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Katten 2,5–7,5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on oplossing.
4.
INDICATIES
Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen op hetzelfde moment het
doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminatie van
vlooien binnen 24 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties
gedurende minstens één
maand.
-
Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van
de ontwikkeling van
onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer
dan een maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
). Eliminatie van teken
binnen 48 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3
weken.
21
-
Behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
).
Cestoden
-
Behandeling van i
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg
BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Elke eenheidsdosis applicator levert:
Volume per
eenheidsdosis (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methopreen
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katten < 2,5 kg
0.3
24.9
30.0
1.20
24.9
Katten 2,5–7,5 kg
0.9
74.7
90.0
3.60
74.7
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot gele tot roodbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor katten met, of met risico op, gemengde infestaties met cestoden,
nematoden en ectoparasieten.
Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer alle drie de
groepen op hetzelfde moment het
doelwit zijn.
Ectoparasieten
-
Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminatie van
vlooien binnen 24 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties
gedurende minstens één
maand.
-
Preventie van vlooienbesmetting vanuit de omgeving door inhibitie van
de ontwikkeling van
onvolwassen vlooienstadia (eieren, larven en poppen) gedurende meer
dan een maand.
-
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
-
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Ixodes ricinus_
). Eliminatie van teken
binnen 48 uur. Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3
weken.
-
Behandeling van notoedrische schurft (
_Notoedres cati_
).
3
Cestoden
-
Behandeling van infestaties met lintwormen (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (_
volwassen
_), en Joyeuxiella fuhrmanni _
_(_
volwassen
_)_
).
Nematoden
-
Behandeling van infestaties met gastro-
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 17-10-2019
Notice patient Notice patient espagnol 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 17-10-2019
Notice patient Notice patient tchèque 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 17-10-2019
Notice patient Notice patient danois 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 17-10-2019
Notice patient Notice patient allemand 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 17-10-2019
Notice patient Notice patient estonien 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 17-10-2019
Notice patient Notice patient grec 08-04-2020
Notice patient Notice patient anglais 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 17-10-2019
Notice patient Notice patient français 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 17-10-2019
Notice patient Notice patient italien 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 17-10-2019
Notice patient Notice patient letton 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 17-10-2019
Notice patient Notice patient lituanien 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 17-10-2019
Notice patient Notice patient hongrois 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 17-10-2019
Notice patient Notice patient maltais 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 17-10-2019
Notice patient Notice patient polonais 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 17-10-2019
Notice patient Notice patient portugais 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 17-10-2019
Notice patient Notice patient roumain 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 17-10-2019
Notice patient Notice patient slovaque 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 17-10-2019
Notice patient Notice patient slovène 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 17-10-2019
Notice patient Notice patient finnois 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 17-10-2019
Notice patient Notice patient suédois 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 17-10-2019
Notice patient Notice patient norvégien 08-04-2020
Notice patient Notice patient islandais 08-04-2020
Notice patient Notice patient croate 08-04-2020
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation croate 17-10-2019

Afficher l'historique des documents