国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
brimonidin-tartarát
Medana Pharma SA
S01EA05
brimonidine tartrate
TT
1x5ml OGYI-T-22366 / 01
Hybrid
2012-12-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP brimonidin-tartarát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás súlyossá válik, jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. - A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb i információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp a szembelnyomás csökkentésére alkalmazható. A készítmény alkalmazható vagy önmagában vagy egyéb szemcseppekkel együtt nyíltzugú glaukómában vagy okuláris hipertenzió miatt emelkedett szembelnyomás csökkentésére. A Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp hatóanyaga, a brimonidin, amely a szembelnyomás csökkentésével fejti ki a hatását.. 2. TUDNIVALÓK A A BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET ha allergiás (túlérzékeny) a brimonidin-tartarátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6.pont); ha Önt a monoamin-oxidáz gátl 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg brimonidinnel egyenértékű. Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid 0,05 mg/ml. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, sárgászöld oldat. Ozmolalitás: 280~330 mOsmol/kg pH: 5,7 – 6,5 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A megemelkedett szembelnyomás (IOP) csökkentésére nyíltzugú glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő betegeknél. Monoterápiaként lokális béta-blokkolókkal kezelt betegeknél a készítmény ellenjavallt. Adjuváns terápiaként alkalmazható egyéb szembelnyomást csökkentő gyógyszerekkel olyan esetekben, amikor a szembelnyomás csökkentésére nem elegendő egyetlen hatóanyag (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Ajánlott adagolás felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is)_ Az ajánlott adag naponta 2x1 csepp brimonidin az érintett szem(ek)be, kb.l 12 óránként. Időskorú betegek esetében dózismódosítás nem szükséges. Mint egyéb szemcseppeknél, ennél a készítménynél is az esetleges szisztémás felszívódás csökkentése érdekében ajánlott a könnytömlőt a belső szemzughoz nyomni 1 percig. Ezt minden egyes csepp cseppentését követően azonnal el kell végezni. Több szemészeti készítmény alkalmazása esetén a különböző gyógyszereket 5-15 perc időközzel kell alkalmazni. _Alkalmazás vese- és májkárosodás esetén_ A brimonidint máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.4 pont). _Alkalmazás gyermekeknél_ Serdülőkorúak (12-17 év) körében klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp nem ajánlott 12 éves kor alatti gyermekek számára, és alkalmazása ellenjavallt újszülöttek és csecsemők (2 éves korig) esetében (lásd 4.3, 4.4 és 4.9 pont). Ismert, hogy újszülöttekn 完全なドキュメントを読む