BRIGLAU 2 mg/ml oldatos szemcsepp

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

brimonidin-tartarát

Tilgjengelig fra:

Medana Pharma SA

ATC-kode:

S01EA05

INN (International Name):

brimonidine tartrate

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

1x5ml OGYI-T-22366 / 01

Autorisasjon status:

Hybrid

Autorisasjon dato:

2012-12-03

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
brimonidin-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás súlyossá válik, jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Briglau 2 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb i információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp a szembelnyomás csökkentésére
alkalmazható.
A készítmény alkalmazható vagy önmagában vagy egyéb
szemcseppekkel együtt nyíltzugú
glaukómában vagy okuláris hipertenzió miatt emelkedett
szembelnyomás csökkentésére.
A Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp hatóanyaga, a brimonidin, amely a
szembelnyomás
csökkentésével fejti ki a hatását..
2. TUDNIVALÓK A A BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET

ha allergiás (túlérzékeny) a brimonidin-tartarátra vagy a
gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd
6.pont);

ha Önt a monoamin-oxidáz gátl�

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BRIGLAU 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg
brimonidinnel egyenértékű.
Ismert hatású segédanyagok: benzalkónium-klorid 0,05 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, sárgászöld oldat.
Ozmolalitás: 280~330 mOsmol/kg
pH: 5,7 – 6,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A megemelkedett szembelnyomás (IOP) csökkentésére nyíltzugú
glaukómában vagy okuláris
hipertenzióban szenvedő betegeknél.

Monoterápiaként lokális béta-blokkolókkal kezelt betegeknél a
készítmény ellenjavallt.

Adjuváns terápiaként alkalmazható egyéb szembelnyomást
csökkentő gyógyszerekkel olyan
esetekben, amikor a szembelnyomás csökkentésére nem elegendő
egyetlen hatóanyag (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Ajánlott adagolás felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is)_
Az ajánlott adag naponta 2x1 csepp brimonidin az érintett
szem(ek)be, kb.l 12 óránként.
Időskorú betegek esetében dózismódosítás nem szükséges.
Mint egyéb szemcseppeknél, ennél a készítménynél is az
esetleges szisztémás felszívódás csökkentése
érdekében ajánlott a könnytömlőt a belső szemzughoz nyomni 1
percig. Ezt minden egyes csepp
cseppentését követően azonnal el kell végezni.
Több szemészeti készítmény alkalmazása esetén a különböző
gyógyszereket 5-15 perc időközzel kell
alkalmazni.
_Alkalmazás vese- és májkárosodás esetén_
A brimonidint máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem
vizsgálták (lásd 4.4 pont).
_Alkalmazás gyermekeknél_
Serdülőkorúak (12-17 év) körében klinikai vizsgálatokat nem
végeztek.
A Briglau 2 mg/ml oldatos szemcsepp nem ajánlott 12 éves kor alatti
gyermekek számára, és
alkalmazása ellenjavallt újszülöttek és csecsemők (2 éves
korig) esetében (lásd 4.3, 4.4 és 4.9 pont).
Ismert, hogy újszülöttekn