å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01DC02
Cefuroximum
250 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990806812; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05903060623590
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA BIOFUROKSYM 250 MG, 500 MG, 750 MG PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU LUB ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ _Cefuroximum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Biofuroksym i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofuroksym 3. Jak stosowaÄ lek Biofuroksym 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Biofuroksym 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOFUROKSYM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Biofuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci. Lek dziaÅa niszczÄ c bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w nazywanych cefalosporynami. BIOFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅ»EÅ: ā¢ pÅuc lub klatki piersiowej, ā¢ ukÅadu moczowego, ā¢ skĆ³ry i tkanek miÄkkich, ā¢ brzucha. Biofuroksym jest rĆ³wnież stosowany: ā¢ w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOFUROKSYM KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU BIOFUROKSYM: ā¢ JEÅLI PACJENT MA UCZULENIE NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w leku Biofuroksym (wymienionych w punkcie 6); ā¢ jeÅli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciÄżkÄ reakcjÄ uczuleniowÄ (nadwrażliwoÅÄ) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotykĆ³w beta-laktamowych (penicyliny, monobaktam å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOFUROKSYM, 250 mg, 500 mg, 750 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci soli sodowej. Produkt zawiera sĆ³d. Moc produktu leczniczego Biofuroksym ZawartoÅÄ sodu w fiolce 250 mg 14 mg 500 mg 28 mg 750 mg 42 mg 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwaÅ BiaÅy lub prawie biaÅy, krystaliczny proszek 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Biofuroksym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). ā¢ Pozaszpitalne zapalenie pÅuc. ā¢ Zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli. ā¢ PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. ā¢ Zakażenia tkanek miÄkkich: zapalenie skĆ³ry i tkanki podskĆ³rnej, rĆ³Å¼a oraz zakażenia ran. ā¢ Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). ā¢ Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrÄbie przewodu pokarmowego (rĆ³wnież przeÅyku), ortopedycznych, ukÅadu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (rĆ³wnież po cesarskim ciÄciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w ktĆ³rych ryzyko wystÄ pienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawaÄ wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne zalecenia dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _Tabela 1. DoroÅli i dzieci _ ā„ _40 kg _ WSKAZANIE DAWKOWANIE Pozaszpitalne zapalanie pÅuc i zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli 750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domiÄÅniowo) Zakażenia tkanek miÄkkich: zapalenie skĆ³ry i tkanki podskĆ³rnej, rĆ³Å¼a oraz zakażenia ran Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych, w tym odmiedn å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć