Biofuroksym 250 mg Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Cefuroximum

Disponible desde:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Código ATC:

J01DC02

Designación común internacional (DCI):

Cefuroximum

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806812; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623590

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIOFUROKSYM
250 MG, 500 MG, 750 MG
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU LUB ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
_Cefuroximum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biofuroksym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofuroksym
3.
Jak stosować lek Biofuroksym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biofuroksym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOFUROKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biofuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
BIOFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
płuc lub klatki piersiowej,
•
układu moczowego,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
brzucha.
Biofuroksym jest również stosowany:
•
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOFUROKSYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOFUROKSYM:
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE
lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Biofuroksym
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję
uczuleniową (nadwrażliwość) na
jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (penicyliny,
monobaktam

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOFUROKSYM, 250 mg, 500 mg, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu
lub zawiesiny do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci soli sodowej.
Produkt zawiera sód.
Moc produktu leczniczego
Biofuroksym
Zawartość sodu w fiolce
250
mg
14 mg
500 mg
28 mg
750 mg
42 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Biofuroksym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci, w tym
u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.
•
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran.
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
•
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również
przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego,
ginekologicznych (również po
cesarskim cięciu).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest
bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi,
odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tabela 1. Dorośli i dzieci _
≥
_40 kg _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Pozaszpitalne zapalanie płuc i zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
750 mg co 8 godzin
(dożylnie lub domięśniowo)
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i
tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym
odmiedn