Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01DC02
Cefuroximum
250 mg
Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806812; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623590
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BIOFUROKSYM 250 MG, 500 MG, 750 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU LUB ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ _Cefuroximum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Biofuroksym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofuroksym 3. Jak stosować lek Biofuroksym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biofuroksym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOFUROKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Biofuroksym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami. BIOFUROKSYM JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ: • płuc lub klatki piersiowej, • układu moczowego, • skóry i tkanek miękkich, • brzucha. Biofuroksym jest również stosowany: • w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOFUROKSYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOFUROKSYM: • JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Biofuroksym (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję uczuleniową (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (penicyliny, monobaktam Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOFUROKSYM, 250 mg, 500 mg, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci soli sodowej. Produkt zawiera sód. Moc produktu leczniczego Biofuroksym Zawartość sodu w fiolce 250 mg 14 mg 500 mg 28 mg 750 mg 42 mg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Biofuroksym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). • Pozaszpitalne zapalenie płuc. • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. • Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. • Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran. • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). • Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Tabela 1. Dorośli i dzieci _ ≥ _40 kg _ WSKAZANIE DAWKOWANIE Pozaszpitalne zapalanie płuc i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli 750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo) Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran Zakażenia w obrębie jamy brzusznej Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedn Citiți documentul complet