Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

TYLOSINE

から入手可能:

Bimeda Animal Health Limited

ATCコード:

QJ01FA90

INN（国際名）:

TYLOSINE

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

TYLOSINE 200 mg/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Runderen; Varkens

治療領域:

Tylosin

製品概要:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

認証ステータス:

NL/V/0273/001

承認日:

2014-12-05

製品の特徴

BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bilovet 200 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:_ _
_ _
Tylosine 200 mg (overeenkomend met 200.000 IE/ml)
_ _
_ _
HULPSTOF:
Benzylalcohol 41,66 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN_ _
_ _
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
tylosine.
Runderen (volwassen):
- Behandeling van respiratoire infecties, metritis veroorzaakt door
Gram-positieve micro-organismen,
mastitis veroorzaakt door
_Streptococcus _
spp. of
_Staphylococcus _
spp.
_ _
en interdigitale necrobacillose,
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum_
, d.w.z. panaritium of voetrot.
Kalveren:
- Behandeling van respiratoire infecties en necrobacillose
(kalfdifterie veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum)_
.
Varkens:
- Behandeling van enzoötische pneumonie, veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
hemorragische enteritis, (porciene proliferatieve hemorragische
enteropathie als gevolg van
_Lawsonia _
_intracellularis_
) erysipelas veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
en metritis.
- Behandeling van artritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
en
_Staphylococcus _
spp.
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
3 / 15
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet aan kippen of kalkoenen te worden
gegeven.
Niet aan paarden of andere paardachtigen toedienen aangezien injectie
van tylosine bij deze dieren
fataal kan zijn.
Niet toedienen aan dieren met bekende overgevoeligheid voor tylosine,
andere macroliden of één van
de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
S