Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

TYLOSINE

제공처:

Bimeda Animal Health Limited

ATC 코드:

QJ01FA90

INN (국제 이름):

TYLOSINE

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

TYLOSINE 200 mg/ml,

관리 경로:

Intramusculair gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Runderen; Varkens

치료 영역:

Tylosin

제품 요약:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

승인 상태:

NL/V/0273/001

승인 날짜:

2014-12-05

제품 특성 요약

BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bilovet 200 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:_ _
_ _
Tylosine 200 mg (overeenkomend met 200.000 IE/ml)
_ _
_ _
HULPSTOF:
Benzylalcohol 41,66 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN_ _
_ _
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
tylosine.
Runderen (volwassen):
- Behandeling van respiratoire infecties, metritis veroorzaakt door
Gram-positieve micro-organismen,
mastitis veroorzaakt door
_Streptococcus _
spp. of
_Staphylococcus _
spp.
_ _
en interdigitale necrobacillose,
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum_
, d.w.z. panaritium of voetrot.
Kalveren:
- Behandeling van respiratoire infecties en necrobacillose
(kalfdifterie veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum)_
.
Varkens:
- Behandeling van enzoötische pneumonie, veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
hemorragische enteritis, (porciene proliferatieve hemorragische
enteropathie als gevolg van
_Lawsonia _
_intracellularis_
) erysipelas veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
en metritis.
- Behandeling van artritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
en
_Staphylococcus _
spp.
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
3 / 15
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet aan kippen of kalkoenen te worden
gegeven.
Niet aan paarden of andere paardachtigen toedienen aangezien injectie
van tylosine bij deze dieren
fataal kan zijn.
Niet toedienen aan dieren met bekende overgevoeligheid voor tylosine,
andere macroliden of één van
de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
S