Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

TYLOSINE

থেকে পাওয়া:

Bimeda Animal Health Limited

এটিসি কোড:

QJ01FA90

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

TYLOSINE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

TYLOSINE 200 mg/ml,

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Runderen; Varkens

থেরাপিউটিক এলাকা:

Tylosin

পণ্য সারাংশ:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

অনুমোদন অবস্থা:

NL/V/0273/001

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-05

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bilovet 200 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:_ _
_ _
Tylosine 200 mg (overeenkomend met 200.000 IE/ml)
_ _
_ _
HULPSTOF:
Benzylalcohol 41,66 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN_ _
_ _
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
tylosine.
Runderen (volwassen):
- Behandeling van respiratoire infecties, metritis veroorzaakt door
Gram-positieve micro-organismen,
mastitis veroorzaakt door
_Streptococcus _
spp. of
_Staphylococcus _
spp.
_ _
en interdigitale necrobacillose,
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum_
, d.w.z. panaritium of voetrot.
Kalveren:
- Behandeling van respiratoire infecties en necrobacillose
(kalfdifterie veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum)_
.
Varkens:
- Behandeling van enzoötische pneumonie, veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
hemorragische enteritis, (porciene proliferatieve hemorragische
enteropathie als gevolg van
_Lawsonia _
_intracellularis_
) erysipelas veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
en metritis.
- Behandeling van artritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
en
_Staphylococcus _
spp.
BD/2023/REG NL 114316/zaak 1012459
3 / 15
4.3
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel dient niet aan kippen of kalkoenen te worden
gegeven.
Niet aan paarden of andere paardachtigen toedienen aangezien injectie
van tylosine bij deze dieren
fataal kan zijn.
Niet toedienen aan dieren met bekende overgevoeligheid voor tylosine,
andere macroliden of één van
de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
S