å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(600 mg + 42,9 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614288; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 75 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614295; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614318; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614332
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AUGMENTIN ES, (600 MG + 42,9 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ROZPOCZÄCIEM STOSOWANIA LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlÄtom lub dzieciom. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same jak u Twojego dziecka. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Augmentin ES i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin ES 3. Jak stosowaÄ lek Augmentin ES 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Augmentin ES 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUGMENTIN ES I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Augmentin ES jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Augmentin ES zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w zwanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie niekiedy może byÄ zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Augmentin ES jest stosowany u niemowlÄ t i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ā¢ zakażenia ucha Årodkowego ā¢ zakażenia pÅuc. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN ES KIEDY NIE PODAWAÄ DZIECKU LEKU AUGMENTIN ES ā¢ JeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, kwas klawulanowy, penicylinÄ lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkc å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin ES, (600 mg + 42,9 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ml sporzÄ dzonej zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinÄ trĆ³jwodnÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 120 mg amoksycyliny i potasu klawulanian w iloÅci odpowiadajÄ cej 8,58 mg kwasu klawulanowego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 2,72 mg aspartamu (E951). Aromat produktu leczniczego Augmentin ES zawiera maltodekstrynÄ (glukozÄ) (patrz punkt 4.4). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. BiaÅawy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Augmentin ES wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych, wywoÅanych lub uznanych za prawdopodobnie wywoÅane przez Streptococcus pneumoniae opornego na penicylinÄ, u dzieci w wieku od 3 miesiÄcy i masie ciaÅa mniejszej niż 40 kg (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ļ· ostre zapalenie ucha Årodkowego; ļ· pozaszpitalne zapalenie pÅuc. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposĆ³b podawania Dawkowanie Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Augmentin ES do stosowania w leczeniu poszczegĆ³lnych zakażeÅ należy braÄ pod uwagÄ: ļ· przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wrażliwoÅÄ na Årodki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ļ· ciÄżkoÅÄ i umiejscowienie zakażenia; ļ· wiek, masÄ ciaÅa, czynnoÅci nerek pacjenta jak podano poniżej. Nie należy przedÅużaÄ leczenia ponad 14 dni bez powtĆ³rnej kontroli stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4 odnoÅnie przedÅużonego leczenia). 2 DoroÅli i dzieci o masie ciaÅa ļ³40 kg Ze wzglÄdu na brak doÅwiadczeÅ dotyczÄ cych st å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć