Augmentin ES (600 mg + 42,9 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614288; Zawartość opakowania: 1 butelka 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614295; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614318; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614332

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGMENTIN ES, (600 MG + 42,9 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ROZPOCZĘCIEM
STOSOWANIA LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlętom lub dzieciom. Nie
należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same jak u
Twojego dziecka.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Augmentin ES i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin ES
3.
Jak stosować lek Augmentin ES
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Augmentin ES
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGMENTIN ES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Augmentin ES jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Augmentin ES zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas
klawulanowy. Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie
niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Augmentin ES jest stosowany u niemowląt i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego
•
zakażenia płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN ES
KIEDY NIE PODAWAĆ DZIECKU LEKU AUGMENTIN ES
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Augmentin ES, (600 mg + 42,9 mg)/5 ml, proszek do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę
trójwodną w ilości odpowiadającej
120 mg amoksycyliny i potasu klawulanian w ilości odpowiadającej
8,58 mg kwasu klawulanowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 2,72 mg aspartamu (E951).
Aromat produktu leczniczego
Augmentin ES zawiera maltodekstrynę (glukozę) (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Białawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Augmentin ES wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych lub
uznanych za prawdopodobnie wywołane przez Streptococcus pneumoniae
opornego na penicylinę, u
dzieci w wieku od 3 miesięcy i masie ciała mniejszej niż 40 kg
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

ostre zapalenie ucha środkowego;

pozaszpitalne zapalenie płuc.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Augmentin ES do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne
(patrz punkt 4.4);

ciężkość i umiejscowienie zakażenia;

wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej.
Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej
kontroli stanu zdrowia pacjenta
(patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
2
Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg
Ze względu na brak doświadczeń dotyczących st