Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(600 mg + 42,9 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614288; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 75 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614295; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614318; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990614332
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA AUGMENTIN ES, (600 MG + 42,9 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ROZPOCZÄCIEM STOSOWANIA LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlÄtom lub dzieciom. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same jak u Twojego dziecka. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Augmentin ES i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Augmentin ES 3. Jak stosowaÄ lek Augmentin ES 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Augmentin ES 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUGMENTIN ES I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Augmentin ES jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobÃŗjczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia. Augmentin ES zawiera dwa rÃŗÅŧne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych âpenicylinamiâ, ktÃŗrych dziaÅanie niekiedy moÅŧe byÄ zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Augmentin ES jest stosowany u niemowlÄ t i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ: âĸ zakaÅŧenia ucha Årodkowego âĸ zakaÅŧenia pÅuc. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN ES KIEDY NIE PODAWAÄ DZIECKU LEKU AUGMENTIN ES âĸ JeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, kwas klawulanowy, penicylinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkc āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin ES, (600 mg + 42,9 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ml sporzÄ dzonej zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinÄ trÃŗjwodnÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 120 mg amoksycyliny i potasu klawulanian w iloÅci odpowiadajÄ cej 8,58 mg kwasu klawulanowego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu KaÅŧdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 2,72 mg aspartamu (E951). Aromat produktu leczniczego Augmentin ES zawiera maltodekstrynÄ (glukozÄ) (patrz punkt 4.4). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. BiaÅawy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Augmentin ES wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ bakteryjnych, wywoÅanych lub uznanych za prawdopodobnie wywoÅane przez Streptococcus pneumoniae opornego na penicylinÄ, u dzieci w wieku od 3 miesiÄcy i masie ciaÅa mniejszej niÅŧ 40 kg (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): īˇ ostre zapalenie ucha Årodkowego; īˇ pozaszpitalne zapalenie pÅuc. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposÃŗb podawania Dawkowanie Dawki sÄ wyraÅŧone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Augmentin ES do stosowania w leczeniu poszczegÃŗlnych zakaÅŧeÅ naleÅŧy braÄ pod uwagÄ: īˇ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wraÅŧliwoÅÄ na Årodki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); īˇ ciÄÅŧkoÅÄ i umiejscowienie zakaÅŧenia; īˇ wiek, masÄ ciaÅa, czynnoÅci nerek pacjenta jak podano poniÅŧej. Nie naleÅŧy przedÅuÅŧaÄ leczenia ponad 14 dni bez powtÃŗrnej kontroli stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4 odnoÅnie przedÅuÅŧonego leczenia). 2 DoroÅli i dzieci o masie ciaÅa īŗ40 kg Ze wzglÄdu na brak doÅwiadczeÅ dotyczÄ cych st āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨