å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fl. 5,3 g proszku/35 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990419319; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fl. 12,6 g proszku/70 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990419326; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fl. 25,2 g proszku/140 ml zawiesiny Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990419333
2021-11-04
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AUGMENTIN, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ROZPOCZÄCIEM STOSOWANIA TEGO LEKU U DZIECKA, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichko lwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlÄciu lub dziecku. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same jak u danego dziecka. - JeÅli u dziecka wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Augmentin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin 3. Jak stosowaÄ lek Augmentin 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Augmentin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Augmentin jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Augmentin zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w zwanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie niekiedy może byÄ zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Augmentin jest stosowany u niemowlÄ t i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ā¢ zakażenia ucha Årodkowego i zatok przynosowych ā¢ zakażenia drĆ³g oddechowych ā¢ zakażenia drĆ³g moczowych ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich w tym zakażenia stomatologiczne ā¢ zakażenia koÅci i stawĆ³w. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN KIEDY NIE PODAWAÄ DZ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy mililitr sporzÄ dzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trĆ³jwodnej oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 3,33 mg aspartamu (E951). Aromat produktu leczniczego Augmentin zawiera matodekstrynÄ (glukozÄ) (patrz punkt 4.4). Ten produkt leczniczy zawiera 1,77 mg benzoesanu sodu (E211) na mililitr (patrz punkt 4.4). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. BiaÅawy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Augmentin wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakażeÅ bakteryjnych u dzieci i dorosÅych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ā¢ ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅaÅciwie rozpoznane); ā¢ ostre zapalenie ucha Årodkowego; ā¢ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); ā¢ pozaszpitalne zapalenie pÅuc; ā¢ zapalenie pÄcherza moczowego; ā¢ odmiedniczkowe zapalenie nerek; ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich szczegĆ³lnie zapalenie tkanki ÅÄ cznej, ukÄ szenia przez zwierzÄta, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; ā¢ zakażenia koÅci i stawĆ³w, w szczegĆ³lnoÅci zapalenie koÅci i szpiku. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Augmentin do stosowania w leczeniu poszczegĆ³lnych zakażeÅ należy braÄ 2 pod uwagÄ: ā¢ przewidywane patogeny i ich prawdo å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć