Augmentin (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 5,3 g proszku/35 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419319; Zawartość opakowania: 1 fl. 12,6 g proszku/70 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419326; Zawartość opakowania: 1 fl. 25,2 g proszku/140 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419333

Status autoryzacji:

2021-11-04

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGMENTIN, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ROZPOCZĘCIEM
STOSOWANIA TEGO LEKU U DZIECKA,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichko lwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlęciu lub dziecku. Nie należy
go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same jak u danego
dziecka.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Augmentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin
3.
Jak stosować lek Augmentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Augmentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia.
Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie
niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Augmentin jest stosowany u niemowląt i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN
KIEDY NIE PODAWAĆ DZ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Augmentin, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w
postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w
postaci klawulanianu potasu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 3,33 mg aspartamu (E951).
Aromat produktu leczniczego
Augmentin zawiera matodekstrynę (glukozę) (patrz punkt 4.4).
Ten produkt leczniczy zawiera 1,77 mg benzoesanu sodu (E211) na
mililitr (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Białawy proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Augmentin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
•
pozaszpitalne zapalenie płuc;
•
zapalenie pęcherza moczowego;
•
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
•
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Augmentin do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać
2
pod uwagę:
•
przewidywane patogeny i ich prawdo