国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 5,3 g proszku/35 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419319; Zawartość opakowania: 1 fl. 12,6 g proszku/70 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419326; Zawartość opakowania: 1 fl. 25,2 g proszku/140 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419333
2021-11-04
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA AUGMENTIN, (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA TEGO LEKU U DZIECKA, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichko lwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten jest zwykle przepisywany niemowlÄ™ciu lub dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same jak u danego dziecka. - JeÅ›li u dziecka wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Augmentin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Augmentin 3. Jak stosować lek Augmentin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Augmentin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Augmentin jest antybiotykiem dziaÅ‚ajÄ…cym bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinÄ™ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinamiâ€, których dziaÅ‚anie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅ‚ajÄ…cy skÅ‚adnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅ‚a temu unieczynnieniu. Augmentin jest stosowany u niemowlÄ…t i dzieci w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: • zakażenia ucha Å›rodkowego i zatok przynosowych • zakażenia dróg oddechowych • zakażenia dróg moczowych • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich w tym zakażenia stomatologiczne • zakażenia koÅ›ci i stawów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGMENTIN KIEDY NIE PODAWAĆ DZ 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Augmentin, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy mililitr sporzÄ…dzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego ( _Acidum clavulanicum_ ) w postaci klawulanianu potasu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 3,33 mg aspartamu (E951). Aromat produktu leczniczego Augmentin zawiera matodekstrynÄ™ (glukozÄ™) (patrz punkt 4.4). Ten produkt leczniczy zawiera 1,77 mg benzoesanu sodu (E211) na mililitr (patrz punkt 4.4). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. BiaÅ‚awy proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Augmentin wskazany jest do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ bakteryjnych u dzieci i dorosÅ‚ych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅ‚aÅ›ciwie rozpoznane); • ostre zapalenie ucha Å›rodkowego; • zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli (wÅ‚aÅ›ciwie rozpoznane); • pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc; • zapalenie pÄ™cherza moczowego; • odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich szczególnie zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej, ukÄ…szenia przez zwierzÄ™ta, ciężki ropieÅ„ okoÅ‚ozÄ™bowy z szerzÄ…cym siÄ™ zapaleniem tkanki Å‚Ä…cznej; • zakażenia koÅ›ci i stawów, w szczególnoÅ›ci zapalenie koÅ›ci i szpiku. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ… wyrażone w odniesieniu do zawartoÅ›ci amoksycyliny z kwasem klawulanowym z wyjÄ…tkiem okreÅ›lenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅ‚adnika. OkreÅ›lajÄ…c dawkÄ™ produktu Augmentin do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeÅ„ należy brać 2 pod uwagÄ™: • przewidywane patogeny i ich prawdo 阅读完整的文件