国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOSPORIN
Elanco GmbH
QL04AD01
ciclosporin
100 mg/ml
oral opløsning
2013-02-07
19. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOPICA VET., ORAL OPLØSNING 1. D.SP.NR 21905 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Atopica Vet. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Ciclosporin 100 mg HJÆLPESTOF(FER): all-_rac_- a -Tocopherol (E307) 1,05 mg Ethanol, vandfri (E1510) 94,70 mg Propylenglycol (E1520) 94,70 mg Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, gul til brunlig væske 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kat. Hund (der vejer over 2 kg) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af kronisk allergisk dermatitis hos katte. Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatitis hos hunde. _47451_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til dyr med en historie af maligne lidelser eller progressive maligne lidelser. Undlad at vaccinere med levende vaccine under behandlingen eller inden for et to-ugers interval før eller efter behandling (se også pkt. 4.5 og pkt. 4.8). Må ikke anvendes til katte, der er inficeret med FeLV eller FIV. Må ikke bruges til hunde der er yngre end 6 måneder eller vejer mindre end 2 kg. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Andre foranstaltninger og/eller behandlinger til at kontrollere moderat til svær pruritus bør overvejes, når behandling med ciclosporin påbegyndes. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kliniske symptomer på atopisk eller allergisk dermatitis så som kløe og hudinflammation er ikke specifikke for denne sygdom, og tilstedeværelsen af andre årsager til dermatitis, så som infestationer med ektoparasitter, andre allergier, som forårsager hudsymptomer (f.eks. loppeallergi eller foderallergi), eller bakterie- og svampeinfektioner, bør derfor udelukkes inden behandlingen med ciclosporin indledes. Det er god praksis at behandle loppeinfestationer før og under behandlingen af atopisk eller allergisk 完全なドキュメントを読む