Atopica Vet. 100 mg/ml oral opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CICLOSPORIN

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QL04AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

ciclosporin

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oral opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2013-02-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

19. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOPICA VET., ORAL OPLØSNING
1.
D.SP.NR
21905
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Atopica Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Ciclosporin
100 mg
HJÆLPESTOF(FER):
all-_rac_-
a
-Tocopherol (E307)
1,05 mg
Ethanol, vandfri (E1510)
94,70 mg
Propylenglycol (E1520)
94,70 mg
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar, gul til brunlig væske
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat.
Hund (der vejer over 2 kg)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af kronisk allergisk dermatitis hos katte.
Behandling af kroniske manifestationer af atopisk dermatitis hos
hunde.
_47451_spc.docx_
_Side 1 af 11_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller nogen af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med en historie af maligne lidelser eller
progressive maligne
lidelser.
Undlad at vaccinere med levende vaccine under behandlingen eller inden
for et to-ugers
interval før eller efter behandling (se også pkt. 4.5 og pkt. 4.8).
Må ikke anvendes til katte, der er inficeret med FeLV eller FIV.
Må ikke bruges til hunde der er yngre end 6 måneder eller vejer
mindre end 2 kg.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Andre foranstaltninger og/eller behandlinger til at kontrollere
moderat til svær pruritus bør
overvejes, når behandling med ciclosporin påbegyndes.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kliniske symptomer på atopisk eller allergisk dermatitis så som
kløe og hudinflammation
er ikke specifikke for denne sygdom, og tilstedeværelsen af andre
årsager til dermatitis, så
som infestationer med ektoparasitter, andre allergier, som forårsager
hudsymptomer (f.eks.
loppeallergi eller foderallergi), eller bakterie- og
svampeinfektioner, bør derfor udelukkes
inden behandlingen med ciclosporin indledes.
Det er god praksis at behandle loppeinfestationer før og under
behandlingen af atopisk
eller allergisk