国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0069736 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172487 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172488 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069734 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172489 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086958 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172486 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011021 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086483 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185928 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086485 Velikost balení: 12X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086486 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086484 Velikost balení: 20X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086482 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069735 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185927 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086480 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086481 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185925 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185926 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086959 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092210 Velikost balení: 12X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL H 1/1 infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ardeaelytosol H 1/1 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol H 1/1 používat 3. Jak se Ardeaelytosol H 1/1 používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol H 1/1 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL H 1/1 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol H 1/1 je infuzní roztok, který se používá k doplnění vody a iontů v organizmu, k zavodnění organizmu po aplikaci umělých náhrad krevní plazmy. Používá se také jako nosný roztok pro další léčiva. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL H 1/1 POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL H 1/1: - při zvýšení zásaditých látek v krvi, - při zvýšeném obsahu sodíku, draslíku, chloru a mléčnanů v krvi, - při nedostatku vody (čisté vody) v organizmu, - při selhávání ledvin, - při srdeční nedostatečnosti, - při otoku mozku a plic, - při vysokém krevním tlaku, - při nadměrném zavodnění organizmu. UPOZ ORNĚNÍ A OPATŘENÍ V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat základní parametry vnitřního prostředí organizmu. Lékař musí zvážit podání přípravku při poruchách činnosti ledvin, srdce či při plicním otoku, oběhovém selhání, 完全なドキュメントを読む
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol H 1/1 infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii chloridum 6,00 g Kalii chloridum 0,40 g Calcii chloridum hexahydricum 0,20 g (nebo 0,13 g calcii chloridum dihydricum) Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g Natrii lactas 3,03 g Obsah elektrolytů: Na + 129,7 mmol/l K + 5,4 mmol/l Ca 2+ 0,9 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 111,8 mmol/l Laktát (C 3 H 5 O 3 - ) 27,0 mmol/l Osmotický tlak 276 mosm/l pH: 4,8 – 7,0 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE K doplnění vody a elektrolytů při vyvážené acidobazické rovnováze nebo mírném sklonu k acidóze bez hypoxie. Při izotonické a hypotonické dehydrataci různého původu, při ztrátách extracelulární tekutiny jako krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu. K rehydrataci po náhradách koloidními plazmaexpandery. Vehikulum pro další léčiva. Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se zpravidla infuzní soupravou do periferní žíly, lze podat i do žíly centrální. Dávkování je přísně individuální, je nutno přizpůsobit věku, hmotnosti a klinickému stavu pacienta a je nutno vyhodnocovat průběžné ztráty tekutin a elektrolytů. Maximální denní dávka 30-45 ml/kg, rychlost podání zpravidla 5-10 ml/kg/hod. Průměrná denní dávka je 500 – 1500 ml, při velkých ztrátách elektrolytů až několik litrů denně, obvykle však v kombinaci s jinými infuzními roztoky. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypertonická dehydratace, hyperkalémie, hypernatrémie, hyperchlorémie, hypoxémie, hyperlaktátémie, těžká metabolická alkalóza Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie až anurie), dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, p 完全なドキュメントを読む