ARDEAELYTOSOL H 1/1 Infuzní roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Beszerezhető a:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Gyógyszerészeti forma:

Infuzní roztok

Az alkalmazás módja:

Intravenózní podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

ELEKTROLYTY

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0069736 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172487 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172488 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069734 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172489 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086958 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172486 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011021 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086483 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185928 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086485 Velikost balení: 12X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086486 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086484 Velikost balení: 20X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086482 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069735 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185927 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086480 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086481 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185925 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185926 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086959 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092210 Velikost balení: 12X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2024-02-05

Betegtájékoztató

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL H 1/1 infuzní roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ardeaelytosol H 1/1 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol H 1/1
používat
3.
Jak se Ardeaelytosol H 1/1 používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol H 1/1 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL H 1/1 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol H 1/1 je infuzní roztok, který se používá k
doplnění vody a iontů v organizmu,
k zavodnění organizmu po aplikaci umělých náhrad krevní plazmy.
Používá se také jako nosný roztok
pro další léčiva.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL H 1/1
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL H 1/1:
-
při zvýšení zásaditých látek v krvi,
-
při zvýšeném obsahu sodíku, draslíku, chloru a mléčnanů v
krvi,
-
při nedostatku vody (čisté vody) v organizmu,
-
při selhávání ledvin,
-
při srdeční nedostatečnosti,
-
při otoku mozku a plic,
-
při vysokém krevním tlaku,
-
při nadměrném zavodnění organizmu.
UPOZ
ORNĚNÍ A OPATŘENÍ
V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat základní parametry
vnitřního prostředí organizmu. Lékař
musí zvážit podání přípravku při poruchách činnosti ledvin,
srdce či při plicním otoku, oběhovém
selhání,

Termékjellemzők

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ardeaelytosol H 1/1 infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
6,00 g
Kalii chloridum
0,40 g
Calcii chloridum hexahydricum
0,20 g
(nebo 0,13 g calcii chloridum dihydricum)
Magnesii chloridum hexahydricum
0,20 g
Natrii lactas
3,03 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
129,7 mmol/l
K
+
5,4 mmol/l
Ca
2+
0,9 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
111,8 mmol/l
Laktát (C
3
H
5
O
3
-
)
27,0 mmol/l
Osmotický tlak
276 mosm/l
pH:
4,8 – 7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K doplnění vody a elektrolytů při vyvážené acidobazické
rovnováze nebo mírném sklonu k acidóze
bez hypoxie. Při izotonické a hypotonické dehydrataci různého
původu, při ztrátách extracelulární
tekutiny jako krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu.
K rehydrataci po náhradách koloidními plazmaexpandery.
Vehikulum pro další léčiva.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se
zpravidla infuzní soupravou do periferní
žíly, lze podat i do žíly centrální.
Dávkování je přísně individuální, je nutno přizpůsobit
věku, hmotnosti a klinickému stavu pacienta a
je nutno vyhodnocovat průběžné ztráty tekutin a elektrolytů.
Maximální denní dávka 30-45 ml/kg, rychlost podání zpravidla
5-10 ml/kg/hod.
Průměrná denní dávka je 500 – 1500 ml, při velkých ztrátách
elektrolytů až několik litrů denně,
obvykle však v kombinaci s jinými infuzními roztoky.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypertonická
dehydratace,
hyperkalémie,
hypernatrémie,
hyperchlorémie,
hypoxémie,
hyperlaktátémie, těžká metabolická alkalóza
Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie až anurie),
dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, p