ARDEAELYTOSOL H 1/1 Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0069736 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172487 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172488 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069734 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172489 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086958 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172486 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011021 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086483 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185928 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086485 Velikost balení: 12X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086486 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086484 Velikost balení: 20X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086482 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0069735 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185927 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086480 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086481 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185925 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185926 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086959 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092210 Velikost balení: 12X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS62825/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARDEAELYTOSOL H 1/1 infuzní roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ardeaelytosol H 1/1 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol H 1/1
používat
3.
Jak se Ardeaelytosol H 1/1 používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ardeaelytosol H 1/1 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARDEAELYTOSOL H 1/1 A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ardeaelytosol H 1/1 je infuzní roztok, který se používá k
doplnění vody a iontů v organizmu,
k zavodnění organizmu po aplikaci umělých náhrad krevní plazmy.
Používá se také jako nosný roztok
pro další léčiva.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL H 1/1
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL H 1/1:
-
při zvýšení zásaditých látek v krvi,
-
při zvýšeném obsahu sodíku, draslíku, chloru a mléčnanů v
krvi,
-
při nedostatku vody (čisté vody) v organizmu,
-
při selhávání ledvin,
-
při srdeční nedostatečnosti,
-
při otoku mozku a plic,
-
při vysokém krevním tlaku,
-
při nadměrném zavodnění organizmu.
UPOZ
ORNĚNÍ A OPATŘENÍ
V průběhu infuzní léčby je nutné sledovat základní parametry
vnitřního prostředí organizmu. Lékař
musí zvážit podání přípravku při poruchách činnosti ledvin,
srdce či při plicním otoku, oběhovém
selhání,

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS62825/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ardeaelytosol H 1/1 infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Natrii chloridum
6,00 g
Kalii chloridum
0,40 g
Calcii chloridum hexahydricum
0,20 g
(nebo 0,13 g calcii chloridum dihydricum)
Magnesii chloridum hexahydricum
0,20 g
Natrii lactas
3,03 g
Obsah elektrolytů:
Na
+
129,7 mmol/l
K
+
5,4 mmol/l
Ca
2+
0,9 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
111,8 mmol/l
Laktát (C
3
H
5
O
3
-
)
27,0 mmol/l
Osmotický tlak
276 mosm/l
pH:
4,8 – 7,0
Seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K doplnění vody a elektrolytů při vyvážené acidobazické
rovnováze nebo mírném sklonu k acidóze
bez hypoxie. Při izotonické a hypotonické dehydrataci různého
původu, při ztrátách extracelulární
tekutiny jako krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu.
K rehydrataci po náhradách koloidními plazmaexpandery.
Vehikulum pro další léčiva.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se
zpravidla infuzní soupravou do periferní
žíly, lze podat i do žíly centrální.
Dávkování je přísně individuální, je nutno přizpůsobit
věku, hmotnosti a klinickému stavu pacienta a
je nutno vyhodnocovat průběžné ztráty tekutin a elektrolytů.
Maximální denní dávka 30-45 ml/kg, rychlost podání zpravidla
5-10 ml/kg/hod.
Průměrná denní dávka je 500 – 1500 ml, při velkých ztrátách
elektrolytů až několik litrů denně,
obvykle však v kombinaci s jinými infuzními roztoky.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypertonická
dehydratace,
hyperkalémie,
hypernatrémie,
hyperchlorémie,
hypoxémie,
hyperlaktátémie, těžká metabolická alkalóza
Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie až anurie),
dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, p