APO-HYDROMORPHONE CR Capsule (à libération prolongée)

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Chlorhydrate d'hydromorphone

から入手可能:

APOTEX INC

ATCコード:

N02AA03

INN（国際名）:

HYDROMORPHONE

投薬量:

6MG

医薬品形態:

Capsule (à libération prolongée)

構図:

Chlorhydrate d'hydromorphone 6MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

60/100

処方タイプ:

Stupéfiant (LRCDAS I)

治療領域:

OPIATE AGONISTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698010; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2018-05-31

製品の特徴

Page 1 de 49
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
N
APO-HYDROMORPHONE CR
Capsules de chlorhydrate d’HYDROmorphone* à libération
contrôlée
3 mg, 4,5 mg, 6 mg, 9 mg, 12 mg, 18 mg, 24 mg et 30 mg
Analgésique opioïde
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision :
9 avril 2021
Numéro de contrôle : 246549
* HYDROmorphone est le nom de l’ingrédient chimique actif
(hydromorphone), il ne s’agit pas d’un
nom commercial ou de marque.
Page 2 de 49
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage néonatal (SSN)
associé aux
opioïdes, juillet 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Troubles respiratoires, Apnée du
sommeil, juillet2020
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
............................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
...................................................... 7
4.3
Administration
.................................................................