APO-HYDROMORPHONE CR Capsule (à libération prolongée)

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Disponibbli minn:

APOTEX INC

Kodiċi ATC:

N02AA03

INN (Isem Internazzjonali):

HYDROMORPHONE

Dożaġġ:

6MG

Għamla farmaċewtika:

Capsule (à libération prolongée)

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate d'hydromorphone 6MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

60/100

Tip ta 'preskrizzjoni:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Żona terapewtika:

OPIATE AGONISTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698010; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-05-31

Karatteristiċi tal-prodott

                                Page 1 de 49
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
N
APO-HYDROMORPHONE CR
Capsules de chlorhydrate d’HYDROmorphone* à libération
contrôlée
3 mg, 4,5 mg, 6 mg, 9 mg, 12 mg, 18 mg, 24 mg et 30 mg
Analgésique opioïde
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de révision :
9 avril 2021
Numéro de contrôle : 246549
* HYDROmorphone est le nom de l’ingrédient chimique actif
(hydromorphone), il ne s’agit pas d’un
nom commercial ou de marque.
Page 2 de 49
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage néonatal (SSN)
associé aux
opioïdes, juillet 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Troubles respiratoires, Apnée du
sommeil, juillet2020
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
............................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
...................................................... 7
4.3
Administration
.................................................................
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 09-04-2021