País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Chlorhydrate d'hydromorphone
APOTEX INC
N02AA03
HYDROMORPHONE
6MG
Capsule (à libération prolongée)
Chlorhydrate d'hydromorphone 6MG
Orale
60/100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698010; AHFS:
APPROUVÉ
2018-05-31
Page 1 de 49 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT N APO-HYDROMORPHONE CR Capsules de chlorhydrate d’HYDROmorphone* à libération contrôlée 3 mg, 4,5 mg, 6 mg, 9 mg, 12 mg, 18 mg, 24 mg et 30 mg Analgésique opioïde APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date de révision : 9 avril 2021 Numéro de contrôle : 246549 * HYDROmorphone est le nom de l’ingrédient chimique actif (hydromorphone), il ne s’agit pas d’un nom commercial ou de marque. Page 2 de 49 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de sevrage néonatal (SSN) associé aux opioïdes, juillet 2020 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Troubles respiratoires, Apnée du sommeil, juillet2020 TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................ 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................... 7 4.1 Considérations posologiques ............................................................................................ 7 4.2 Posologie recommandée et modification posologique ...................................................... 7 4.3 Administration ................................................................. Leia o documento completo