国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amprolium
Chemifarma, S.p.A.
QP51AX
Amprolium (Amprolii hydrochloridum)
Roztok pro podání v pitné vodě
kur domácí
Další antiprotozoální agenti
Kódy balení: 9906455 - 1 x 100 ml - láhev
2018-05-16
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chemifarma S.p.A. Via Don Eugenio Servadei, 16 47122 Forlì Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amprosid 250 mg/ml, roztok pro podání v pitné vodě u kura domácího Amprolii hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: _Léčivá látka:_ Amprolii hydrochloridum 250 mg Čirý, světle žlutý roztok 4. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. 5. VELIKOST BALENÍ 100 ml 1 l 5 l 10 l 6. INDIKACE Léčba střevní kokcidiózy způsobené _Eimeria _spp. citlivými k amproliu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 1 Nejsou známy. 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (Brojleři, kuřice, nosnice a chovné slepice) 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě. Doporučená dávka je 35 mg amprolia na kg živé hmotnosti a den (odpovídá 14 ml přípravku na 100 kg živé hmotnosti) po dobu 7 dnů. 11. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ K výpočtu požadovaného objemu přípravku v ml, který připadne na 1 litr pitné vody, použijte následující vzorec: ml přípravku / kg ž.hm. X Průměrná ž.hm. léčených zvířat (kg) X Počet léčených zvířat = ml přípravku / litr vody Celková spotřeba vody (l) léčených zvířat v předešlém dni Připravte čerstvý roztok léčivé vody po 12 hodinách. Zvířatům zajistěte dostatečný přísun pitné vody. 12. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y): Maso: Bez ochranných lhůt. Vejce:_ _Bez ochranných lhůt. 13. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amprosid 250 mg/ml, roztok pro podání v pitné vodě u kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: _Léčivá látka:_ Amprolii hydrochloridum 250 mg _Pomocné láky:_ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý, světle žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (Brojleři, kuřice, nosnice a chovné slepice) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba střevní kokcidiózy způsobené _Eimeria _spp. citlivými k amproliu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Stejně jako u jiných antiparazitik, časté a opakované používání antiprotozoik náležejících do stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence. V případě zjištění nedostatečné účinnosti v průběhu léčby sdělte tuto skutečnost příslušným národním úřadům. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek není určen pro preventivní použití. Tento přípravek je vyhrazen pro případy kokcidiózy v situacích, kdy není dostupná vakcína 1 proti kokcidióze, v případě nedostatečné účinnosti vakcíny a ve vakcinovaných hejnech vystavených silnému infekčnímu tlaku kokcidií v období před plným rozvojem imunity. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na amprolium by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte přímému kontaktu s přípravkem při jeho ředění vodou a při jeho podávání zvířatům. Při manipulaci s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte nepropustné rukavice, 完全なドキュメントを読む