Amprosid 250 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Amprolium

Saatavilla:

Chemifarma, S.p.A.

ATC-koodi:

QP51AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amprolium (Amprolii hydrochloridum)

Lääkemuoto:

Roztok pro podání v pitné vodě

Terapeuttinen ryhmä:

kur domácí

Terapeuttinen alue:

Další antiprotozoální agenti

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9906455 - 1 x 100 ml - láhev

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-16

Pakkausseloste

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chemifarma S.p.A.
Via Don Eugenio Servadei, 16
47122 Forlì
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amprosid 250 mg/ml, roztok pro podání v pitné vodě u kura
domácího
Amprolii hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
_Léčivá látka:_
Amprolii hydrochloridum 250 mg
Čirý, světle žlutý roztok
4.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
5.
VELIKOST BALENÍ
100 ml
1 l
5 l
10 l
6.
INDIKACE
Léčba střevní kokcidiózy způsobené _Eimeria _spp. citlivými
k
amproliu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
1
Nejsou známy.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (Brojleři, kuřice, nosnice a chovné slepice)
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě.
Doporučená dávka je 35 mg amprolia na kg živé hmotnosti a den
(odpovídá 14 ml přípravku na 100 kg živé
hmotnosti) po dobu 7 dnů.
11.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
K výpočtu požadovaného objemu přípravku v ml, který připadne
na 1 litr pitné vody, použijte následující
vzorec:
ml přípravku /
kg ž.hm.
X
Průměrná
ž.hm. léčených
zvířat (kg)
X
Počet léčených
zvířat
= ml přípravku / litr
vody
Celková spotřeba vody (l) léčených zvířat v předešlém dni
Připravte čerstvý roztok léčivé vody po 12 hodinách.
Zvířatům zajistěte dostatečný přísun pitné vody.
12.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y):
Maso: Bez ochranných lhůt.
Vejce:_ _Bez ochranných lhůt.
13.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné
zvláštní podmínky

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amprosid 250 mg/ml, roztok pro podání v pitné vodě u kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
_Léčivá látka:_
Amprolii hydrochloridum
250 mg
_Pomocné láky:_
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý, světle žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (Brojleři, kuřice, nosnice a chovné slepice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba střevní kokcidiózy způsobené _Eimeria _spp. citlivými
k
amproliu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Stejně jako u jiných antiparazitik, časté a opakované
používání antiprotozoik náležejících do
stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
V případě zjištění nedostatečné účinnosti v průběhu
léčby sdělte tuto skutečnost příslušným
národním úřadům.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek není určen pro preventivní použití.
Tento přípravek je vyhrazen pro případy kokcidiózy v situacích,
kdy není dostupná vakcína
1
proti kokcidióze, v případě nedostatečné účinnosti vakcíny a
ve vakcinovaných hejnech
vystavených silnému infekčnímu tlaku kokcidií v období před
plným rozvojem imunity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na amprolium by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním
léčivým přípravkem.
Zabraňte přímému kontaktu s přípravkem při jeho ředění vodou
a při jeho podávání zvířatům.
Při manipulaci s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte nepropustné rukavice,