å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillinum natricum + Sulbactamum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CR01
Ampicillinum + Sulbactamum
1 g + 500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990057313
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ampicillin Sulbactam TZF , 500 MG + 250 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI Ampicillin Sulbactam TZF , 1 G + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI Ampicillin Sulbactam TZF , 2 G + 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI _Ampicillinum + Sulbactamum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ampicillin Sulbactam TZF i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin Sulbactam TZF 3. Jak stosowaÄ lek Ampicillin Sulbactam TZF 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ampicillin Sulbactam TZF 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN SULBACTAM TZF I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Ampicillin Sulbactam TZF jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobĆ³jczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: ampicylinÄ i sulbaktam. Ampicylina należy do grupy lekĆ³w zwanych āpenicylinamiā, ktĆ³rych dziaÅanie niekiedy może byÄ zahamowane (unieczynnione). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (sulbaktam) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Lek Ampicillin Sulbactam TZF wskazany jest w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinÄ z sulbaktamem: ā¢ zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych, w tym zapalenie zatok, zapal å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 zmNazwy _01.06.2022 v2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin Sulbactam TZF, 500 mg + 250 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Ampicillin Sulbactam TZF, 1 g + 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Ampicillin Sulbactam TZF, 2 g + 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ampicillin Sulbactam TZF, 500 mg + 250 mg: 1 fiolka zawiera 500 mg ampicyliny ( _Ampicillinum_ ) w postaci ampicyliny sodowej) oraz 250 mg sulbaktamu ( _Sulbactamum_ ) w postaci sulbaktamu sodowego. Produkt zawiera 59,15 mg (2,57 mmol) sodu w jednej fiolce. Ampicillin Sulbactam TZF, 1 g + 500 mg: 1 fiolka zawiera 1 g ampicyliny ( _Ampicillinum_ ) w postaci ampicyliny sodowej oraz 500 mg sulbaktamu ( _Sulbactamum_ ) w postaci sulbaktamu sodowego. Produkt zawiera 112,435 mg (4,89 mmol) sodu w jednej fiolce. Ampicillin Sulbactam TZF, 2 g + 1 g: 1 fiolka zawiera 2 g ampicyliny ( _Ampicillinum_ ) w postaci ampicyliny sodowej) oraz 1 g sulbaktamu ( _Sulbactamum_ ) w postaci sulbaktamu sodowego. Produkt zawiera 223,75 mg (9,73 mmol) sodu w jednej fiolce. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ampicillin Sulbactam TZF wskazany jest w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinÄ z sulbaktamem (patrz punkt 5.1): ā¢ zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych, w tym zapalenie zatok, zapalenie ucha Årodkowego i zapalenie migdaÅkĆ³w; ā¢ zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych, w tym bakteryjne zapalenie pÅuc i zapalenie oskrzeli; ā¢ zakażenia drĆ³g moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek; ā¢ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich; ā¢ zakażenia rzeÅ¼Ä czkowe. Ampicillin Sulbactam TZF można rĆ³wnież podawaÄ w okresie okoÅooperacyjnym w celu zmniejszenia czÄstoÅci wystÄpowania zakażeÅ ran pooperacyjnych u pacjentĆ³ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć