êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillinum natricum + Sulbactamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CR01
Ampicillinum + Sulbactamum
1 g + 500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990057313
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ampicillin Sulbactam TZF , 500 MG + 250 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI Ampicillin Sulbactam TZF , 1 G + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI Ampicillin Sulbactam TZF , 2 G + 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _Ampicillinum + Sulbactamum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ampicillin Sulbactam TZF i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin Sulbactam TZF 3. Jak stosować lek Ampicillin Sulbactam TZF 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ampicillin Sulbactam TZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN SULBACTAM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ampicillin Sulbactam TZF jest antybiotykiem dziaÅ‚ajÄ…cym bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Zawiera dwa różne leki: ampicylinÄ™ i sulbaktam. Ampicylina należy do grupy leków zwanych “penicylinamiâ€, których dziaÅ‚anie niekiedy może być zahamowane (unieczynnione). Drugi dziaÅ‚ajÄ…cy skÅ‚adnik (sulbaktam) przeciwdziaÅ‚a temu unieczynnieniu. Lek Ampicillin Sulbactam TZF wskazany jest w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinÄ™ z sulbaktamem: • zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok, zapal ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 zmNazwy _01.06.2022 v2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin Sulbactam TZF, 500 mg + 250 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji Ampicillin Sulbactam TZF, 1 g + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji Ampicillin Sulbactam TZF, 2 g + 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Ampicillin Sulbactam TZF, 500 mg + 250 mg: 1 fiolka zawiera 500 mg ampicyliny ( _Ampicillinum_ ) w postaci ampicyliny sodowej) oraz 250 mg sulbaktamu ( _Sulbactamum_ ) w postaci sulbaktamu sodowego. Produkt zawiera 59,15 mg (2,57 mmol) sodu w jednej fiolce. Ampicillin Sulbactam TZF, 1 g + 500 mg: 1 fiolka zawiera 1 g ampicyliny ( _Ampicillinum_ ) w postaci ampicyliny sodowej oraz 500 mg sulbaktamu ( _Sulbactamum_ ) w postaci sulbaktamu sodowego. Produkt zawiera 112,435 mg (4,89 mmol) sodu w jednej fiolce. Ampicillin Sulbactam TZF, 2 g + 1 g: 1 fiolka zawiera 2 g ampicyliny ( _Ampicillinum_ ) w postaci ampicyliny sodowej) oraz 1 g sulbaktamu ( _Sulbactamum_ ) w postaci sulbaktamu sodowego. Produkt zawiera 223,75 mg (9,73 mmol) sodu w jednej fiolce. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ i infuzji BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ampicillin Sulbactam TZF wskazany jest w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinÄ™ z sulbaktamem (patrz punkt 5.1): • zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok, zapalenie ucha Å›rodkowego i zapalenie migdaÅ‚ków; • zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym bakteryjne zapalenie pÅ‚uc i zapalenie oskrzeli; • zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; • zakażenia rzeżączkowe. Ampicillin Sulbactam TZF można również podawać w okresie okoÅ‚ooperacyjnym w celu zmniejszenia czÄ™stoÅ›ci wystÄ™powania zakażeÅ„ ran pooperacyjnych u pacjentó ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°