Ampicillin Sulbactam TZF 1 g + 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ampicillinum natricum + Sulbactamum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01CR01

INN (International Nazwa):

Ampicillinum + Sulbactamum

Dawkowanie:

1 g + 500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990057313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ampicillin Sulbactam TZF
, 500 MG + 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
I INFUZJI
Ampicillin Sulbactam TZF
, 1 G + 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
Ampicillin Sulbactam TZF
, 2 G + 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_Ampicillinum + Sulbactamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ampicillin Sulbactam TZF i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicillin Sulbactam TZF
3. Jak stosować lek Ampicillin Sulbactam TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ampicillin Sulbactam TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN SULBACTAM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Ampicillin Sulbactam TZF jest antybiotykiem działającym
bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: ampicylinę i
sulbaktam. Ampicylina należy do grupy
leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może
być zahamowane (unieczynnione).
Drugi działający składnik (sulbaktam) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Lek Ampicillin Sulbactam TZF wskazany jest w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na ampicylinę z sulbaktamem:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok,
zapal

Charakterystyka produktu

1
zmNazwy _01.06.2022 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicillin Sulbactam TZF, 500 mg + 250 mg, proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Ampicillin Sulbactam TZF, 1 g + 500 mg, proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Ampicillin Sulbactam TZF, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampicillin Sulbactam TZF, 500 mg + 250 mg: 1 fiolka zawiera 500 mg
ampicyliny (
_Ampicillinum_
) w
postaci ampicyliny sodowej) oraz 250 mg sulbaktamu (
_Sulbactamum_
) w postaci sulbaktamu sodowego.
Produkt zawiera 59,15 mg (2,57 mmol) sodu w jednej fiolce.
Ampicillin Sulbactam TZF, 1 g + 500 mg: 1 fiolka zawiera 1 g
ampicyliny (
_Ampicillinum_
) w postaci
ampicyliny sodowej oraz 500 mg sulbaktamu (
_Sulbactamum_
) w postaci sulbaktamu sodowego.
Produkt zawiera 112,435 mg (4,89 mmol) sodu w jednej fiolce.
Ampicillin Sulbactam TZF, 2 g + 1 g: 1 fiolka zawiera 2 g ampicyliny (
_Ampicillinum_
) w postaci ampicyliny
sodowej) oraz 1 g sulbaktamu (
_Sulbactamum_
) w postaci sulbaktamu sodowego.
Produkt zawiera 223,75 mg (9,73 mmol) sodu w jednej fiolce.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ampicillin Sulbactam TZF wskazany jest w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe
na ampicylinę z sulbaktamem (patrz punkt 5.1):
•
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok,
zapalenie ucha środkowego i zapalenie
migdałków;
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym bakteryjne zapalenie płuc
i zapalenie oskrzeli;
•
zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
zakażenia rzeżączkowe.
Ampicillin Sulbactam TZF można również podawać w okresie
okołooperacyjnym w celu zmniejszenia
częstości występowania zakażeń ran pooperacyjnych u pacjentó