AMOXICILLIN Capsule

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline)

から入手可能:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATCコード:

J01CA04

INN（国際名）:

AMOXICILLIN

投薬量:

500MG

医薬品形態:

Capsule

構図:

Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline) 500MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

100/250/500/1000

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

AMINOPENICILLINS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314006; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2013-02-13

製品の特徴

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_Monographie de produit AMOXICILLIN _
_Page 1 de 24 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
AMOXICILLIN
Capsules d’amoxicilline, BP
500 mg d’amoxicilline
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
Antibiotique
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle : 247823
DATE DE
RÉVISION
:
Le
7 mai 2021
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_Monographie de produit AMOXICILLIN _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AMOXICILLIN
Capsules d’amoxicilline, BP
500 mg d’amoxicilline
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’amoxicilline exerce une action bactéricide en interférant avec
la biosynthèse de la paroi cellulaire
bactérienne.
ÉTUDES CLINIQUES
DONNÉES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
Une étude croisée à dose unique administrée par voie orale et à
répartition aléatoire, comportant deux
traitements, deux séquences et deux périodes, a été menée en
double insu auprès de 26 hommes
adultes asiatiques en bonne santé et à jeun dans le but de comparer
la biodisponibilité des capsules
AMOXICILLIN (trihydrate d’amoxicilline) dosées à 500 mg (Sivem
Produits Pharmaceutiques
ULC), à celle des capsules Apo-Amoxi (trihydrate d’amoxicilline)
dosées à 500 mg (Apotex inc.).
TABLEAU RÉSUMANT LES DONNÉES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
AMOXICILLINE
(1 X 500 mg)
À partir de données mesurées
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (CV en %)
PARAMÈTRE
À L’ÉTUDE*
RÉFÉRENCE
†
RAPPORT DES
MOYENNES
GÉOMÉTRIQUES EN
%
#
INTERVALLE DE
CONFIANCE À 90 %
#
ASC
T
(hr.ng/mL)
27554,36
28467,18 (22,9)
26519,07
27339,12 (23,6)
103,90
96,00-112,46
ASC
I
(hr,ng/mL)
27833,34
28763,40 (23,1)
26791,54
27631,25 (23,9)
103,89
96,00-112,42
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_Monographie de produit AMOXICILLIN _
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AMOXICILLINE
(1 X 500 mg)
À partir de données mesurées
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (CV en %)
PARAMÈTRE
À